Fármaco demuestra poca eficacia en cáncer de vejiga avanzado

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Un fármaco de anticuerpo monoclonal aprobado por la FDA que se usa para tratar el cáncer de vejiga avanzado demostró poca eficacia en un ensayo clínico reciente publicado en The Lancet Oncology.

El carcinoma urotelial invasivo de músculo (MIUC), el tipo más común de cáncer de vejiga, se caracteriza por células uroteliales cancerosas que recubren el interior de la vejiga y la pared del tracto urinario. El cáncer es agresivo y puede diseminarse a pesar del uso de los tratamientos disponibles.

El tratamiento estándar actual para pacientes con MIUC es una combinación de cirugía y quimioterapia neoadyuvante basada en cisplatino. Sin embargo, casi la mitad de los pacientes no son elegibles para este tratamiento debido a la fragilidad inherente, las comorbilidades o la insuficiencia renal. Junto con la alta tasa de recurrencia del cáncer, el desarrollo de nuevas terapias para esta población de pacientes sigue siendo una alta prioridad.

«A pesar del progreso hasta la fecha, MIUC sigue siendo una enfermedad de alto riesgo a pesar de la terapia con intención curativa. Por lo tanto, es muy fundamental continuar investigando nuevos agentes y terapias combinadas para mejorar aún más la posibilidad de una cura», dijo Maha Hussain, MBChB, profesora de Medicina Genevieve E. Teuton en la División de Hematología y Oncología, y miembro del comité directivo del estudio y colega -autor del ensayo clínico.

Para el ensayo clínico actual, Hussain y colaboradores evaluaron la eficacia de atezolizumab, un fármaco contra el cáncer de anticuerpos monoclonales aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos, en el tratamiento de pacientes con MIUC avanzado.

«El perfil de seguridad de atezolizumab fue consistente con el observado en estudios previos en entornos avanzados, sin nuevos problemas de seguridad», dijo Hussain, quien también es miembro del Robert H. Luri e Comprehensive Cancer Center of Northwestern University.

Los investigadores inscribieron a 800 pacientes adultos con MIUC de 24 países diferentes que se sometieron a cirugía, ya sea una cistectomía radical o una nefroureterectomía con disección de ganglios linfáticos.

Pacientes luego fueron aleatorizados para recibir 1200 miligramos de atezolizumab por vía intravenosa cada tres semanas durante un año o permanecer en observación sin tratamiento adicional después de la cirugía.

En general, el grupo de atezolizumab no mostró una mejora significativa en la supervivencia libre de enfermedad en comparación al grupo de observación, la supervivencia libre de enfermedad promedio fue de 19,4 meses para el grupo de atezolizumab en comparación con 16,6 meses para el grupo de observación.

Además, se produjeron eventos adversos graves en el 31 % de los pacientes que recibieron atezolizumab en comparación con el 18 % de los pacientes en el grupo de observación.

«Atezolizumab fue generalmente tolerable, sin nuevas señales de seguridad; sin embargo, se informaron frecuencias más altas de eventos adversos que llevaron a la suspensión que en los estudios de carcinoma urotelial metastásico. Estos datos no respaldan el uso de atezolizumab en el entorno evaluado en IMvigor010 en este momento», escribieron los autores.

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Atezolizumab prolonga la supervivencia en NSCLC con expresión de PD-L1 Más información: Joaquim Bellmunt et al. Atezolizumab adyuvante versus observación en el carcinoma urotelial músculo-invasivo (IMvigor010): un ensayo multicéntrico, abierto, aleatorizado, de fase 3, The Lancet Oncology (2021). DOI: 10.1016/S1470-2045( 21)00004-8 Información de la revista: Lancet Oncology

Proporcionado por la Universidad Northwestern Cita: El fármaco demuestra poca eficacia en el cáncer de vejiga avanzado (30 de abril de 2021) consultado el 30 Agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-04-drug-poor-efficacy-advanced-bladder.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Además de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, no parte puede ser reproducida sin el permiso por escrito El contenido se proporciona para información pu solo propuestas.