Investigadores evalúan seguridad de popular método de esterilización
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Cuando la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó en 2002 la esterilización histeroscópica, un tipo menos invasivo de anticoncepción permanente con la marca Essure, considerado un punto de inflexión en el control de la natalidad. Pero luego, miles de personas informaron haber tenido experiencias adversas después del procedimiento, incluido dolor pélvico, sangrado anormal y la necesidad de cirugías adicionales, lo que llevó a la FDA a ordenar un ensayo clínico para evaluar la seguridad del producto.
Ese estudio finalmente quedó incompleto después de que Essure se suspendió en 2018. Para muchos pacientes, las preguntas quedaron sin respuesta.
Ahora, un nuevo estudio codirigido por Yale encuentra que el método de esterilización es seguro en general, de hecho , muchos de los síntomas en cuestión tenían más probabilidades de ocurrir después de la esterilización laparoscópica, un método alternativo aprobado en la década de 1970. Sin embargo, también identificaron posibles complicaciones que es importante que las pacientes y sus médicos conozcan.
Los hallazgos se publicaron el 3 de febrero en Obstetrics and Gynecology.
La esterilización es la más común. método anticonceptivo utilizado en los Estados Unidos y en todo el mundo. Con la esterilización laparoscópica, los médicos acceden a las trompas de Falopio a través del ombligo y luego las obstruyen de alguna manera, a menudo con un clip o mediante cauterización. El método entra en la categoría coloquial de tener las «trompas atadas» y es un método que requiere un quirófano y anestesia general.
En el caso de la esterilización histeroscópica, los médicos pueden acceder a las trompas de Falopio a través del cuello uterino en lugar de tener que entrar en el abdomen. Era menos invasivo, se podía realizar en un consultorio con sedación intravenosa u oral y no requería una visita a un quirófano.
«Fue un cambio de juego», dijo Aileen Gariepy, asociada profesor de obstetricia, ginecología y ciencias reproductivas en la Escuela de Medicina de Yale y autor principal del estudio. Ella lo compara con entrar a una casa por la puerta principal en lugar de por la chimenea. Con menos supuestos riesgos y menos recursos necesarios, la esterilización histeroscópica se perfiló como un método disponible para más personas y en diferentes partes del mundo. «La gente pensó que abriría el acceso a la esterilización, un procedimiento que mucha gente quiere en todo el mundo», dijo Gariepy.
Pero luego llegaron los informes de malos resultados. Solo en 2015, la FDA recibió más de 5000 quejas sobre los efectos secundarios de la esterilización histeroscópica. Decenas de miles de personas también formaron grupos en Facebook para compartir sus historias y algunos protestaron en el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos.
«La gente se estaba organizando para decir que habían sufrido daños. Estaban planteando preocupaciones que no estaban siendo abordados por los datos disponibles», dijo Gariepy. «Este estudio aborda sus preocupaciones».
Usando datos del programa Medicaid de California, el equipo de investigación analizó datos de reclamaciones de 5906 pacientes que se sometieron a esterilización histeroscópica, así como 23 965 que se sometieron a esterilización laparoscópica. Es importante destacar que el análisis fue informado por un consejo asesor de pacientes que se habían sometido a uno de estos procedimientos. «Garantizó que estuviéramos haciendo las preguntas correctas y que pudiéramos brindar la información que más interesaba a los pacientes», dijo Gariepy.
El equipo descubrió que después de la esterilización histeroscópica, en realidad era menos probable que las personas tuvieran reclamaciones por dolor pélvico y abdominal y enfermedad pélvica inflamatoria. Sin embargo, las pacientes tenían de dos a tres veces más probabilidades de necesitar una esterilización repetida y tenían más probabilidades de presentar reclamos por sangrado uterino anormal dentro del año posterior al procedimiento.
Tener esta información es importante por dos razones, Gariepy dijo. En primer lugar, es probable que estos hallazgos tranquilicen a los cientos de miles de personas que tienen bobinas Essure colocadas. «Dolor pélvico, dolor abdominal, enfermedad pélvica inflamatoria, parecía que eran más comunes después de la esterilización histeroscópica según los datos anecdóticos», dijo. «Pero nuestros hallazgos muestran que los pacientes tienen menos probabilidades de experimentar eso en comparación con los que se someten a esterilización laparoscópica». Esta información también ayudará a los pacientes a saber qué esperar en el futuro, añadió.
Además, aunque el fabricante Bayer detuvo las ventas de bobinas histeroscópicas en 2018, se están desarrollando nuevos métodos de esterilización histeroscópica y los hallazgos de este estudio debe informar cómo se evalúan esos nuevos dispositivos.
La necesidad de este estudio, dijo Gariepy, surgió de la falta de información sobre la seguridad de las bobinas histeroscópicas: las bobinas recibieron una revisión acelerada de la FDA y hubo poco seguimiento de seguridad una vez que ingresaron al mercado. «Y creo que eso realmente nos dejó atrás de la bola ocho», dijo. «Los pacientes tenían preguntas. Los médicos tenían preguntas. Todos teníamos preguntas y no había ningún dato para examinar. Cuando traemos algo al mercado y simplemente dejamos de investigar, socava la confianza en el sistema médico y puede ser muy, muy dañino para personas».
Agrega que otros productos, como el implante anticonceptivo Nexplanon, se han manejado de manera diferente, con más investigación antes y después de que estuvieran disponibles para los pacientes. «Tenemos un modelo sobre cómo llevar nuevos dispositivos al mercado de manera segura y debemos seguirlo».
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Preocupaciones de seguridad sobre el nuevo dispositivo de esterilización femenina Más información: Aileen M. Gariepy et al, Resultados de seguridad centrados en el paciente después de la esterilización histeroscópica en comparación con la esterilización laparoscópica, obstetricia y ginecología (2022) ). DOI: 10.1097/AOG.0000000000004690. journals.lww.com/greenjournal/ … comes_After.381.aspx Información de la revista: Obstetrics & Gynecology , Obstetrics and Gynecology
Proporcionado por la Universidad de Yale Cita: Los investigadores evalúan la seguridad del popular método de esterilización (2022, 4 de febrero) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-02-safety-popular-method-sterilization.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.