Inyección contra el COVID-19 de la firma franco-austríaca Valneva bajo revisión de la UE
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El regulador de drogas de Europa lanzó el jueves una revisión acelerada de una vacuna contra el COVID-19 de la firma de biotecnología franco-austríaca Valneva, para la cual la UE ha ya firmó un acuerdo por hasta 60 millones de dosis.
La inyección, que utiliza virus «inactivados» en lugar de la nueva tecnología de ARNm de las inyecciones de Pfizer o Moderna, demostró en ensayos que produce anticuerpos contra el coronavirus, dijo la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
«El humano de EMA El comité de medicamentos ha comenzado una revisión continua de VLA2001, una vacuna COVID-19 que está desarrollando Valneva», dijo el regulador con sede en Ámsterdam en un comunicado.
«Si bien la EMA no puede predecir los plazos generales, debería tomar menos tiempo de lo normal para evaluar una eventual aplicación debido al trabajo realizado durante la revisión continua», dijo.
Por lo general, las vacunas tardan unos meses en pasar de la etapa de revisión a la aprobación, aunque algunas de esas ya que los desarrollados en Rusia y China han esperado más tiempo.
La Comisión Europea anunció un acuerdo con Valneva el 10 de noviembre para proporcionar alrededor de 27 millones de dosis en 2022 y 33 millones en 2023.
Las acciones de Valneva subieron con ese anuncio, pero no han eclipsado por completo su pérdida ses de septiembre, cuando Gran Bretaña canceló un pedido de 100 millones de dosis del jab, acabando con más de la mitad de la valoración del mercado de valores.
La empresa con sede en Nantes recibió el respaldo del gobierno francés, que estaba avergonzado por el fracaso del país en producir una inyección de COVID-19 luego de los reveses del campeón farmacéutico nacional Sanofi y el renombrado Instituto Pasteur.
La EMA dijo que los estudios de Valneva «sugieren que la vacuna desencadena la producción de anticuerpos que se dirigen al SARS- CoV-2, el virus que causa COVID-19, y puede ayudar a proteger contra la enfermedad».
«EMA evaluará los datos a medida que estén disponibles para decidir si los beneficios superan los riesgos», agregó.
La inyección de Valneva utiliza el mismo método de virus inactivado que la mayoría de las vacunas contra la gripe y muchas vacunas infantiles, lo que los funcionarios de salud esperan que pueda reducir el escepticismo sobre algunas de las vacunas de tecnología más nueva.
La EMA ha ha aprobado hasta ahora cuatro vacunas para uso en adultos en la UE.
La EE.UU.-Alemania ja b de Pfizer-BioNTech y la inyección de la empresa farmacéutica estadounidense Moderna utilizan tecnología de ARN mensajero. La inyección británico-sueca de AstraZeneca-Oxford y la vacuna de Johnson & Johnson utilizan tecnología de vector viral.
Se espera una decisión sobre una oferta de aprobación por parte de la empresa farmacéutica estadounidense Novavax dentro de unas semanas.
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La empresa franco-austríaca Valneva gana un acuerdo contra el COVID de la UE
2021 AFP
Cita: El pinchazo contra el COVID de la empresa franco-austríaca Valneva está bajo revisión de la UE (2021, 2 de diciembre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-12-franco-austrian-firm-valneva-covid-jab.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.