J&J pide a los reguladores estadounidenses que aprueben su vacuna única contra el COVID-19
Esta foto del 2 de diciembre de 2020 proporcionada por Johnson & Johnson muestra viales de la vacuna Janssen COVID-19 en los Estados Unidos. El jueves 4 de febrero de 2021, Johnson & Johnson ha pedido a los reguladores estadounidenses que autoricen la primera vacuna COVID-19 de dosis única del mundo, una opción más fácil de usar que podría impulsar los escasos suministros. (Johnson & Johnson vía AP)
Johnson & Johnson solicitó el jueves a los reguladores de EE. UU. que autoricen la primera vacuna contra el COVID-19 de dosis única del mundo, una opción más fácil de usar que podría impulsar los escasos suministros.
La vacuna de J&J era segura y ofrecía una fuerte protección contra el COVID-19 de moderado a grave, según los resultados preliminares de un estudio internacional masivo.
No parecía tan fuerte como las dos dosis de la competencia. por Pfizer y Modernaa descubriendo que puede ser más una percepción que una realidad, dadas las diferencias en cómo se probó cada uno.
Pero la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) está pidiendo a sus asesores independientes que debatan públicamente todos los datos detrás de la dosis única se disparó al igual que sus competidores fueron puestos bajo el microscopio antes de decidir si dar luz verde a una tercera opción de vacuna en los EE. UU. El panel se reunirá el 26 de febrero.
Dr. Peter Marks, jefe de vacunas de la FDA, ha advertido contra hacer comparaciones antes de que se tenga toda la evidencia.
«Con tanta necesidad de controlar esta pandemia, creo que no podemos ignorar ninguna herramienta en la herramienta». pecho», le dijo a la Asociación Médica Estadounidense la semana pasada. «Tendremos que hacer todo lo posible para tratar de asegurarnos de encontrar las poblaciones que más se benefician de cada una de estas vacunas y distribuirlas de manera muy cuidadosa».
Esta foto del 2 de diciembre de 2020 proporcionada por Johnson &erio; Johnson muestra viales de la vacuna Janssen COVID-19 en los Estados Unidos. El jueves 4 de febrero de 2021, Johnson & Johnson ha pedido a los reguladores estadounidenses que autoricen la primera vacuna COVID-19 de dosis única del mundo, una opción más fácil de usar que podría impulsar los escasos suministros. (Johnson & Johnson vía AP)
LO QUE MUESTRAN LOS NÚMEROS
En general, la vacuna de dosis única fue 66 % efectiva para prevenir el COVID-19 de moderado a grave, según los primeros hallazgos de un estudio de 44.000 personas en los EE. UU., América Latina y Sudáfrica.
Pero protegió en un 85 % contra los síntomas más graves y, a partir de los 28 días posteriores a la inyección, los investigadores no encontraron que nadie que recibió la vacuna necesitara hospitalización o falleciera.
MÁS DÉBIL PERO AÚN COMBATE EL VIRUS MUTANTE
La opción de una dosis funcionó mejor en los EE. UU. 72 % de efectividad contra el COVID-19 de moderado a grave en comparación con el 66 % en América Latina y el 57 % en el Sur África, donde se está propagando un virus mutante más contagioso.
Los científicos han estado buscando pruebas del mundo real sobre cómo funcionan las vacunas a medida que el mundo se apresura a adelantarse al virus que muta rápidamente, y acogieron con beneplácito la noticia de que el La opción J&J, aunque más débil, aún ofrecía protección.
Esta foto de julio de 2020 proporcionada por Johnson & Johnson muestra un vial de la vacuna Janssen COVID-19. El jueves 4 de febrero de 2021, Johnson & Johnson ha pedido a los reguladores estadounidenses que autoricen la primera vacuna COVID-19 de dosis única del mundo, una opción más fácil de usar que podría impulsar los escasos suministros. (Johnson & Johnson a través de AP)
OTRAS OPCIONES
En grandes estudios de EE. UU., dos dosis de las vacunas de Pfizer y Moderna demostraron una protección del 95 % contra cualquier COVID-19 sintomático.
Pero esos estudios se terminaron antes de que se registraran los aumentos repentinos del virus en los últimos meses y la aparición de los preocupantes mutantes, lo que significa que tal prueba podría no resultar igual si se repite hoy.
J&J también está estudiando una vacuna de dos dosis versión de su vacuna, pero los resultados no estarán disponibles hasta dentro de varios meses.
EL SUMINISTRO
J&J dijo que tendría una vacuna lista para enviar si la FDA permite el uso de emergencia de el tiro, pero no reveló cuánto. El gigante farmacéutico dijo que espera suministrar 100 millones de dosis a los EE. UU. para fines de junio.
Espera presentar pronto una solicitud similar ante los reguladores europeos.
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Cita: J&J pide a los reguladores de EE. UU. que aprueben su vacuna única contra el COVID-19 (5 de febrero de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021- 02-jj-one-shot-covid-vaccine.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.