La albúmina no brinda ningún beneficio a los pacientes hospitalizados con enfermedad hepática avanzada

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Las infusiones diarias de albúmina no brindan ningún beneficio significativo para la salud de los pacientes hospitalizados con enfermedad hepática avanzada, más allá de la «atención estándar», encuentra un gran Ensayo multicéntrico a gran escala dirigido por investigadores de la UCL.

La albúmina es una proteína producida en el hígado que evita la fuga de líquido del torrente sanguíneo a otros tejidos del cuerpo y transporta varias sustancias por todo el cuerpo, como hormonas o enzimas. En las personas con enfermedad hepática, los niveles bajos de albúmina se asocian con un mayor riesgo de muerte entre los pacientes hospitalizados que tienen cirrosis, y los estudios de laboratorio han demostrado que la albúmina tiene un efecto antiinflamatorio. Por lo tanto, las infusiones de albúmina se consideran el mejor líquido para los pacientes con cirrosis y son una parte integral de la atención clínica.

Al explicar el ensayo ATTIRE, el investigador principal, el profesor Alastair O’Brien (División de Medicina de UCL) dijo: «Los pacientes con cirrosis agudamente hospitalizados están muy enfermos; la infección y el aumento de la inflamación sistémica conducen a tasas muy altas de muerte en los afectados.

«Las infusiones de albúmina han sido utilizadas con gran entusiasmo por los hepatólogos durante 70 años, son se cree ampliamente que es el mejor para reducir la acumulación anormal de líquido causada por la cirrosis y los estudios preclínicos respaldan un papel antiinflamatorio. Sin embargo, la albúmina es considerablemente más costosa que otros fluidos, se producen escaseces en la producción y, lo que es más importante, faltan ensayos clínicos confirmatorios a gran escala para respaldar su uso.

«Para establecer una mejor base de evidencia, examinamos si aumentar un nivel de albúmina sérica de 30 g/L o más en estos pacientes con infusiones diarias repetidas de solución de albúmina humana, en comparación con el uso estándar de albúmina en el Reino Unido, reduciría la incidencia de infección, disfunción renal y muerte».

En el ensayo ATTIRE, publicado en el New England Journal of Medicine, 777 pacientes hospitalizados con cirrosis hepática aguda descompensada se colocaron aleatoriamente en uno de dos grupos. El ensayo se llevó a cabo en 35 sitios del Reino Unido y el alcohol fue la principal causa de cirrosis en el 90 % de los pacientes.

En el brazo experimental del estudio, conocido como el «grupo de albúmina objetivo», se administró a 380 pacientes infusiones diarias de solución de albúmina humana para elevar la concentración en la sangre a 30 gramos de albúmina por litro o más, durante un máximo de 14 días o hasta el alta.

En el otro grupo, 397 pacientes recibieron ‘estándar cuidado’, que podría incluir infusiones de albúmina para el drenaje de ascitis (líquido en el abdomen) o insuficiencia renal, hasta por 14 días o hasta el alta. La atención estándar varía según el paciente, se basa en el juicio de un médico y los niveles de albúmina prescritos son mucho más bajos que los del brazo experimental del estudio.

El grupo de albúmina objetivo recibió aproximadamente 10 veces más albúmina y los niveles de albúmina sérica aumentaron a 30 gramos por litro o más dentro de los tres días en este grupo, mientras que los niveles permanecieron en 25 gramos por litro o menos en el grupo de atención estándar. Para establecer si el tratamiento con albúmina dirigido había funcionado, el criterio principal de valoración del ensayo fue; infección, insuficiencia renal o muerte entre los días 3 y 15 después del inicio del tratamiento.

Hallazgos

En el grupo de albúmina objetivo, 113 de 380 pacientes (29,7 %) desarrollaron uno de los criterios de valoración: infección, disfunción renal o muerte. En el grupo de atención estándar fue 120 de 397 pacientes (30,2%). De todos los pacientes hospitalizados, un tercio (32,3 %) había muerto dentro de los seis meses posteriores al inicio del tratamiento.

Los investigadores concluyeron que no hay evidencia de beneficio para la albúmina dirigida. Además, se produjeron eventos adversos graves más graves o potencialmente mortales (es decir, edema pulmonar o ascitis) en los pacientes del grupo de albúmina objetivo.

Profesor O’Brien, también director clínico de los Ensayos Clínicos Integrales de la UCL Unit, agregó: «Nuestro ensayo aleatorizado grande y de alta calidad no mostró ningún beneficio para las infusiones de albúmina dirigida y aquellos que recibieron dosis más altas, de hecho, tuvieron eventos adversos más graves. Estos datos respaldan firmemente tanto la necesidad de abandonar el uso de esta terapia costosa , y una reevaluación de nuestra comprensión de esta condición compleja. Finalmente, la alta mortalidad en estos pacientes no parece haber cambiado en 20 años. Esto requiere un enfoque renovado en la prevención de las principales causas de enfermedad hepática, consumo excesivo de alcohol y obesidad. .»

Cirrosis hepática

La enfermedad hepática es la quinta causa más común de muerte en el Reino Unido y la única de las 10 principales que actualmente aumenta, predominantemente como consecuencia del consumo excesivo de alcohol y Cía niveles de obesidad.

Alrededor de 70.000 personas ingresan cada año en hospitales en Inglaterra con enfermedad hepática, y de esas aproximadamente 22.000 admisiones son por enfermedad hepática alcohólica y esta cifra sigue aumentando.

Se estima que alrededor de 9000 personas mueren de cirrosis en el Reino Unido cada año. La supervivencia promedio para las personas con cirrosis descompensada (avanzada) es de dos años. Una causa común de muerte es la infección, ya que los pacientes tienen un sistema inmunitario debilitado, pero no existe una estrategia eficaz para mejorar esto.

La afección genera una gran demanda en el servicio de salud con ingresos frecuentes al hospital para el tratamiento de la ascitis. (acumulación anormal de líquido en el abdomen) y otras complicaciones, como hemorragia interna y complicaciones cerebrales, como encefalopatía.

Investigadores del Instituto de Salud Digestiva y del Hígado de la UCL, la Unidad de Ensayos Clínicos Integrales de la UCL y la División de Medicina de la UCL, participó en este juicio.

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El tratamiento a largo plazo de la cirrosis descompensada con albúmina humana mejora la supervivencia Más información: Louise China, Nick Freemantle, Ewan Forrest, Yiannis Kallis, Stephen Ryder, Gavin Wright, Andrew Portal, Natalia Becares Salles, Derek Gilroy y Alastair O’Brien, para los investigadores del ensayo ATTIRE, ‘Un ensayo aleatorizado de infusiones de albúmina en pacientes hospitalizados con cirrosis’ New England Journal of Medicine (2021). DOI: 10.1056/NEJMoa2022166 Información de la revista: New England Journal of Medicine

Proporcionado por University College London Cita: La albúmina no proporciona ningún beneficio a los pacientes hospitalizados con enfermedad hepática avanzada ( 2021, 3 de marzo) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-03-albumin-benefit-hospitalized-patients-advanced.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.