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La cirugía y la radiación no prolongan la supervivencia en el cáncer de mama metastásico recién diagnosticado

La cirugía y la radiación no prolongan la supervivencia en el cáncer de mama metastásico recién diagnosticado

Hasta ahora, las mujeres que presentan un nuevo diagnóstico de cáncer de mama que ya se encuentra en una etapa avanzada (etapa IV) se enfrentan a una pregunta sin respuesta sobre si la cirugía y la radiación al tumor en el seno (terapia local) prolongarán la supervivencia en comparación con el tratamiento tradicional de tratamiento sistémico solo. Los datos del largamente esperado ensayo aleatorizado de fase tres E2108 muestran que la experiencia de supervivencia de los dos tratamientos fue la misma; la terapia local no mejoró la supervivencia global. El objetivo del estudio E2108 fue determinar si la cirugía y la radiación deberían convertirse en una práctica habitual para las pacientes con cáncer de mama en estadio IV y resolver los datos contradictorios de dos ensayos aleatorios anteriores.

La Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) destacará los datos durante la sesión plenaria de su reunión anual que tendrá lugar virtualmente del 29 al 31 de mayo (Resumen LBA2). El Grupo de Investigación del Cáncer ECOG-ACRIN (ECOG-ACRIN) diseñó y dirigió este ensayo, que se llevó a cabo en la Red Nacional de Ensayos Clínicos (NCTN) del NCI con financiamiento del Instituto Nacional del Cáncer, parte de los Institutos Nacionales de Salud.

«Según los resultados de nuestro estudio, a las mujeres que presentan un nuevo diagnóstico de cáncer de mama que ya se encuentra en etapa IV no se les debe ofrecer cirugía y radiación para el tumor de mama primario con la expectativa de un beneficio de supervivencia», dijo el líder investigadora Seema A Khan, MD (Universidad de Northwestern). «Al tomar estas decisiones, es importante concentrar la energía y los recursos en terapias comprobadas que pueden prolongar la vida».

Aproximadamente una de cada 20 mujeres diagnosticadas con cáncer de mama en los Estados Unidos presenta cada año un cáncer que ya se ha diseminado más allá del seno a otros órganos (también llamado cáncer de seno en etapa IV, avanzado, metastásico o distante). Los pacientes con cáncer de mama en etapa IV generalmente reciben tratamiento sistémico con medicamentos que viajan a través del torrente sanguíneo y tratan la enfermedad en todo el cuerpo. Algunos ejemplos de tratamientos sistémicos son: quimioterapia para atacar las células que crecen rápidamente, terapia dirigida que ataca proteínas específicas en las células cancerosas, terapia hormonal que bloquea o disminuye el nivel de hormonas naturales del cuerpo, que a veces actúan para promover el crecimiento del cáncer, e inmunoterapia. para estimular el sistema inmunitario del paciente para atacar el cáncer.

Tradicionalmente, se pensaba que debido a que se habían producido metástasis, la terapia local no proporcionaría ningún beneficio de supervivencia adicional más allá de lo que podría ofrecer el tratamiento sistémico. Desde hace unos 20 años, este enfoque fue cuestionado con base en la idea de que el tumor primario podría ser una fuente de resiembra de cáncer fuera de la mama. Varios estudios sugirieron que la extirpación del tumor en el seno con cirugía sería beneficiosa. Sin embargo, estos estudios tenían fallas porque las mujeres que se sometían a cirugía tendían a ser más jóvenes, más sanas y tenían una enfermedad menos grave. Quedó claro que se necesitaba un ensayo clínico para brindar buena información a las mujeres y sus médicos. Para complicar aún más las cosas, dos ensayos clínicos aleatorios publicados en los últimos cinco años arrojaron resultados contradictorios.

En E2108, se inscribieron 390 mujeres con cáncer de mama en etapa IV. Todos recibieron el tratamiento sistémico óptimo para ellos según la cantidad de otros sistemas de órganos involucrados y el estado de los biomarcadores tumorales. De aquellas cuya enfermedad respondió a la terapia sistémica inicial o permaneció estable, 256 mujeres aceptaron ser aleatorizadas para continuar con la terapia sistémica o recibir cirugía y radiación (terapia local) y luego continuar con el tratamiento sistémico.

El objetivo principal del ensayo E2108 era ver si el uso de terapia local para el tumor de mama mejoraría la supervivencia. Los resultados muestran que la experiencia de supervivencia de los dos grupos fue idéntica (la mitad de ellos sobrevivieron después de 4,5 años).

«Cuando se combinan con los resultados de un ensayo anterior en Mumbai, India (Badwe et al, Lancet Oncol 2015), estos resultados inclinan la balanza contra la posibilidad de que la terapia local del tumor de mama ayude a las mujeres a vivir más tiempo», dijo el Dr. Khan. «El ensayo indio tuvo un diseño similar al E2108 y también mostró resultados similares entre los dos grupos de tratamiento».

El ensayo E2108 también comparó la calidad de vida informada por los pacientes (depresión, ansiedad y bienestar). por ejemplo) entre los dos grupos. Encontró que no hubo una ventaja en la calidad de vida en el grupo de mujeres que recibieron terapia local para el tumor de mama.

«Este resultado fue un poco sorprendente ya que una de las razones para considerar la cirugía y la radiación es la idea de que el crecimiento del tumor afectará la calidad de vida», dijo el Dr. Khan. «En cambio, encontramos que los efectos adversos de la cirugía y la radiación parecen equilibrar las mejoras en la calidad de vida que se lograron con un mejor control del tumor primario».

«ECOG-ACRIN también realizó TAILORx para ayudar a las mujeres y a sus médicos a evitar el tratamiento de quimioterapia innecesario y su toxicidad para las personas diagnosticadas con enfermedad de receptor hormonal positivo en etapa temprana», dijo el presidente del Comité de Cáncer de Mama de ECOG-ACRIN, Antonio C. Wolff, MD (Universidad Johns Hopkins). «Ensayos como TAILORx, y ahora E2108, ayudan a ECOG-ACRIN, en asociación con el Instituto Nacional del Cáncer e investigadores de todo el mundo, a cumplir nuestra misión de identificar los mejores tratamientos para un paciente individual y maximizar la calidad de vida».

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