La eficacia de bamlanivimab para el COVID-19 puede variar según el estado de los anticuerpos

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(HealthDay)Entre los pacientes hospitalizados con COVID-19, la eficacia y seguridad del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS -CoV-2), el anticuerpo monoclonal neutralizante bamlanivimab varía según la presencia de anticuerpos neutralizantes endógenos (nAb), según un estudio publicado en línea el 21 de diciembre en Annals of Internal Medicine.

Jens D. Lundgren, MD, de la Universidad de Copenhague en Dinamarca, y sus colegas reclutaron a 314 pacientes hospitalizados con COVID-19 sin insuficiencia orgánica terminal y los asignaron al azar para recibir bamlanivimab o placebo (163 y 151, respectivamente) . Al ingresar, el 50 por ciento tenía evidencia de producción de nAb anti-spike; El 50 por ciento tenía niveles de antígeno plasmático de la nucleocápside del SARS-CoV-2 de 1000 ng/L. Este ensayo se detuvo prematuramente debido a la futilidad, y aquí se informan los resultados de un análisis de subgrupos definido a priori.

Los investigadores encontraron que el tiempo promedio para la recuperación sostenida fue de 19 días y fue similar en el bamlanivimab y grupos de placebo (cociente de subriesgo [sHR], 0,99; intervalo de confianza [IC] del 95 por ciento, 0,79 a 1,22; sHR >1 favorece a bamlanivimab). Entre los que no tenían nAbs al ingreso, la sHR fue de 1,24 (IC del 95 %, 0,90 a 1,70), mientras que entre los que tenían nAbs, la sHR fue de 0,74 (IC del 95 %, 0,54 a 1,00; P nominal para la interacción, 0,018). Aquellos con antígeno plasmático o niveles de ARN viral nasal por encima de la mediana al ingreso tenían una sHR superior a 1; La sHR fue mayor entre aquellos sin anticuerpos y con niveles elevados de antígeno (sHR, 1,48 [IC del 95 %, 0,99 a 2,23]) o ARN viral (sHR, 1,89 [IC del 95 %, 1,23 a 2,91]). Para el resultado de seguridad compuesto, los cocientes de riesgos instantáneos (