La fabricación de la vacuna J&J Covid se detuvo en la planta que arruinó las dosis

Johnson & Johnson dijo a AFP a fines de marzo que había identificado un lote de dosis en una planta en Baltimore dirigida por Emergent BioSolutions «que no cumplía con los estándares de calidad»

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. solicitó que se detuviera la producción de la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson en una fábrica que, según se informa, arruinó previamente alrededor de 15 millones de dosis de la vacuna.

El gigante farmacéutico dijo a la AFP a finales de marzo que había identificado un lote de dosis en una planta de Emergent BioSolutions en Baltimore «que no cumplía con los estándares de calidad», pero no confirmó el número específico afectado.

The New York Times informó más tarde que el lote consistía en alrededor de 15 millones de dosis.

Emergent BioSolutions dijo en una presentación de la Comisión de Bolsa y Valores reguladora el lunes que la FDA había solicitado una pausa el 16 de abril en producción de la vacuna de inyección única pendiente de una inspección en las instalaciones de Baltimore, Maryland.

«El 16 de abril de 2021, a pedido de la FDA, Emergent acordó no iniciar la fabricación de ningún material nuevo en su instalación de Bayview y poner en cuarentena el material existente fabricado en la instalación de Bayview hasta que se complete la inspección y la remediación de los hallazgos resultantes», dice la presentación.

Johnson & Johnson había dicho en marzo que enviaría más expertos a el sitio para supervisar la producción de vacunas y que esperaba entregar 24 millones de inyecciones adicionales hasta abril.

La planta de Emergent BioSolutions no había sido autorizada por los reguladores estadounidenses en ese momento para fabricar una «sustancia farmacológica» para la vacuna J&J, el medicamento dijo la compañía, pero los medios estadounidenses informaron que se esperaba que produjera decenas de millones de dosis en un futuro cercano.

La vacuna J&J ganó elogios por su dosis única y porque no necesita congelarse a diferencia de las inyecciones. de Moderna y Pfizer, lo que simplifica mucho la distribución.

La pausa en la fabricación es el último revés para la vacuna en los Estados Unidos, ya que los reguladores detuvieron temporalmente su uso después de que las autoridades informaran seis casos de mujeres que desarrollaron coágulos sanguíneos junto con niveles bajos de sangre. recuentos de plaquetas, incluida una muerte, dentro de las dos semanas posteriores a la aplicación de la vacuna J&J.

Se espera que el regulador de medicamentos de Europa se pronuncie el martes sobre la seguridad de la vacuna J&J, luego de que su uso en Europa también se suspendiera por temor a la formación de coágulos sanguíneos. .

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2021 AFP

Cita: La fabricación de la vacuna J&J Covid se detuvo en la planta que arruinó las dosis (2021, 20 de abril) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-04-jj-covid-vaccine-halted-doses.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.