La FDA aprueba la vacuna contra el coronavirus de Pfizer para niños de 5 a 11 años
(HealthDay) La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó el viernes el uso de emergencia de una dosis más pequeña de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer para niños de 5 a 11 28 millones de niños en todo el país para recibir sus vacunas.
Estos estadounidenses más jóvenes ahora pueden recibir un tercio de la dosis para adultos, con dos inyecciones administradas con tres semanas de diferencia. Si los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. aprueban la aprobación después de que su panel asesor se reúna el martes, los niños pequeños podrían comenzar a recibir vacunas a partir del miércoles.
«Como madre y médica, sé que los padres, los cuidadores, el personal escolar y los niños han estado esperando la autorización de hoy. Vacunar a los niños más pequeños contra el COVID-19 nos acercará a volver a una sensación de normalidad», dijo la comisionada interina de la FDA, la Dra. Janet Woodcock, en un comunicado de la agencia que anuncia la aprobación. . «Nuestra evaluación exhaustiva y rigurosa de los datos relacionados con la seguridad y eficacia de la vacuna debería ayudar a asegurar a los padres y tutores que esta vacuna cumple con nuestros altos estándares».
«Confiamos en los datos de seguridad, eficacia y fabricación detrás de esta autorización Como parte de nuestro compromiso con la transparencia en torno a nuestra toma de decisiones, que incluyó nuestra reunión del comité asesor público a principios de esta semana, hemos publicado hoy documentos que respaldan nuestra decisión y pronto se publicará información adicional que detalla nuestra evaluación de los datos. Esperamos que esta información ayude a generar [la] confianza de los padres que están decidiendo si vacunar a sus hijos», dijo en la misma declaración el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.
Los expertos en enfermedades infecciosas dieron la bienvenida a la aprobación.
«Es una herramienta increíblemente importante en el regreso a la normalidad», dijo el Dr. Larry Corey, virólogo del Fred Hutchinson C Cancer Research Center en Seattle y líder de la Red de Prevención de COVID-19, al New York Times. «Poder saber que su hijo está protegido y que no se enfermará gravemente yendo a la escuela es un alivio psicológico increíble».
A principios de semana, el panel asesor de vacunas de la FDA votó para recomendar la aprobación. La votación fue casi unánime con 17-0, con una abstención.
A pesar del conteo de votos, algunos miembros del panel notaron en ese momento que tenían problemas con la decisión.
«Esto es una mucho más difícil, creo, de lo que esperábamos al entrar», dijo el miembro del panel, el Dr. Eric Rubin, editor en jefe del New England Journal of Medicine, durante la reunión, informó NBC News. «Los datos muestran que la vacuna funciona y es bastante segura… [todavía] nos preocupa un efecto secundario que aún no podemos medir», dijo, refiriéndose a una afección cardíaca llamada miocarditis que ha surgido en casos raros en algunos receptores más jóvenes de las vacunas COVID.
Otro miembro del panel cuestionó si las vacunas eran necesarias para estos estadounidenses más jóvenes.
«Me parece que de alguna manera , estamos vacunando a los niños para proteger a los adultos, y debería ser al revés», dijo a NBC el miembro del comité Dr. James Hildreth, presidente y director ejecutivo de Meharry Medical College en Tennessee. «Creo que los niños con mayor riesgo necesitan ser vacunados. Pero vacunar a todos los niños… eso me parece un poco… demasiado».
Miembro del panel Dr. Paul Offit, un investigador de vacunas en el Children’s Hospital of Philadelphia, dijo: «Creo que siempre es estresante cuando se le pide que tome una decisión para millones de niños basándose en estudios de solo unos pocos miles de niños».
Pero enfatizó que la amenaza potencial de una infección pediátrica con COVID-19 es real.
«La pregunta es, ¿cuándo sabes lo suficiente?» Offit agregó. «Y creo que ciertamente sabemos que hay muchos niños entre 5 y 11 años de edad que son susceptibles a esta enfermedad que muy bien podrían enfermarse y ser hospitalizados o morir a causa de ella».
Miembro del panel Dr. Amanda Cohn, directora médica de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., vio la decisión de manera similar.
«Cuando analizo esta pregunta, me queda bastante claro que los beneficios superan el riesgo , cuando escucho sobre los niños que ingresan en la UCI, que tienen resultados a largo plazo después de su COVID y los niños mueren», dijo Cohn. «Vacunamos de forma rutinaria contra un par de enfermedades prevenibles con vacunas por las que se producen muchas menos muertes, hospitalizaciones y admisiones en la UCI».
De hecho, más de 1,9 millones de niños de 5 a 11 años han dado positivo por coronavirus en el transcurso de la pandemia, y más de 8,400 han sido hospitalizados, dijo la Dra. Fiona Havers, funcionaria médica de los CDC, informó NBC News. Y cuando son hospitalizados con COVID-19, es más probable que los niños sean admitidos en cuidados intensivos y que necesiten un ventilador que los niños hospitalizados con gripe, agregó.
Niños que contraen COVID-19 también corren el riesgo de padecer una afección inflamatoria rara llamada síndrome inflamatorio multisistémico (MIS-C). Hasta el 4 de octubre, más de 5200 niños de todas las edades habían desarrollado MIS-C y 46 habían muerto, dijo Havers, y agregó que la afección era más común en los niños más pequeños.
Dos dosis de Pfizer La vacuna tiene una eficacia de casi el 91 % en la prevención de enfermedades sintomáticas en niños pequeños y no presenta problemas de seguridad inesperados, según un estudio publicado el viernes pasado por la FDA.
«En general, es una noticia muy prometedora que la FDA haya decidió aprobar la vacuna, lo que permitió a los padres respirar aliviados colectivamente. La conclusión es que ahora pueden extender esta protección tan necesaria a sus hijos y familias en general», dijo el Dr. Robert Glatter, médico de medicina de emergencia con Lenox Hill Hospital en la ciudad de Nueva York.
Ahora, comenzarán los planes de la administración Biden para implementar la vacuna en los consultorios de los pediatras, las clínicas comunitarias y las farmacias, ya que los funcionarios de salud de EE. protegerá a sus hijos del COVID-19.
La Casa Blanca ha decidido que las vacunas pediátricas contra el COVID-19 se administrarán en entornos que los padres conozcan y en los que confíen, en lugar de lugares de vacunación masiva.
Más de 25 000 clínicas pediátricas y de médicos de familia proporcionarán vacunas a niños, junto con decenas de miles de farmacias, hospitales infantiles y centros de salud comunitarios, según el plan de la Casa Blanca.
«Nuestros esfuerzos de planificación significan que estaremos listos para comenzar a recibir vacunas en los días después de una recomendación final de los CDC», dijo una declaración de la Casa Blanca sobre el plan.
El gobierno federal ya compró suficientes vacunas para cubrir por completo a los 28 millones de niños estadounidenses de 5 a 11 años, y se distribuirá en paquetes más pequeños de alrededor de 100 dosis cada uno, para que las cosas sean más manejables para los consultorios médicos y los centros de salud comunitarios, agregó la Casa Blanca.
Y habrá quienes tomen la versión pediátrica de la vacuna: dos tercios de los padres estadounidenses de niños de 5 a 11 años planean obtener su r niños vacunados una vez que se aprueban las inyecciones, según una encuesta reciente del Proyecto de Educación y Equidad de Vacunas COVID-19.
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Plan de vacunación contra el COVID-19 para niños de 5 a 11 años Más información: Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. tienen más información sobre la vacunación contra el COVID-19 para niños de 5 a 11 años. Información de la revista: New England Journal of Medicine
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Cita: La FDA aprueba la vacuna contra el COVID de Pfizer para niños de 5 a 11 años (1 de noviembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-11-fda- pfizer-covid-vaccine-kids.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.