La FDA aprueba una terapia para proteger las células de la médula ósea de los efectos de la quimioterapia
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó la primera terapia de su clase para reducir la frecuencia de la supresión de la médula ósea inducida por la quimioterapia para el cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso , anunció la agencia el viernes.
Cosela (trilaciclib) inhibe la quinasa dependiente de ciclina 4/6 para ayudar a proteger las células de la médula ósea del daño causado por la quimioterapia. Se administra por vía intravenosa como una infusión de 30 minutos dentro de las cuatro horas antes de comenzar la quimioterapia. Esta aprobación brinda a los pacientes una opción de tratamiento para reducir los efectos secundarios comunes de la quimioterapia y puede «hacer que su quimioterapia sea más segura y permitirles completar su ciclo de tratamiento a tiempo y de acuerdo con el plan», dijo Albert Deisseroth, MD, Ph.D., supervisor en un comunicado de prensa de la agencia.
La aprobación se basó en datos de tres pacientes aleatorizados, doble ciego, tratados con placebo. estudios controlados en 245 pacientes combinados con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir una infusión de Cosela o un placebo antes de la quimioterapia. Aquellos que recibieron Cosela tuvieron una reducción estadísticamente significativa en la duración y severidad de la neutropenia en comparación con aquellos que recibieron placebo. Los investigadores también encontraron un impacto positivo en las transfusiones de glóbulos rojos y otras medidas mieloprotectoras con Cosela.
Los efectos secundarios más comunes de Cosela fueron fatiga; bajos niveles de calcio, potasio y fosfato; aumento de los niveles de aspartato aminotransferasa; dolor de cabeza; y neumonía. Antes de la administración de Cosela, también se debe advertir a los pacientes sobre la posibilidad de reacciones en el lugar de la inyección, hipersensibilidad aguda al fármaco, enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis y toxicidad embriofetal.
Se otorgó la aprobación a G1 Therapeutics Inc. La La compañía espera que Cosela esté disponible comercialmente a través de su red de socios distribuidores especializados a principios de marzo.
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Cita: La FDA aprueba la terapia para proteger las células de la médula ósea de los efectos de la quimioterapia (2021, 19 de febrero) consultado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-02- fda-therapy-bone-marrow-cells.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.