La investigación conduce a actualizaciones de las etiquetas pediátricas para la doxiciclina, la clindamicina y el citrato de cafeína
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Las etiquetas de los medicamentos para la doxiciclina, la clindamicina y el citrato de cafeína ahora incluyen mejor información para los proveedores de atención médica sobre el uso y la dosis recomendados en las poblaciones pediátricas. Los datos que informaron estos cambios en la etiqueta provienen de una investigación financiada por el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano Eunice Kennedy Shriver (NICHD), parte de los Institutos Nacionales de Salud.
«Los médicos habitualmente toman decisiones sobre medicamentos no aprobados cuando tratan a bebés y niños porque muchos medicamentos no tienen recomendaciones de dosificación o seguridad pediátrica», dijo Perdita Taylor-Zapata, MD, líder del programa de la Ley de Mejores Productos Farmacéuticos para Niños (BPCA) en el NICHD. «El programa BPCA apoya la investigación para mejorar la información en las etiquetas para que los proveedores de atención médica tengan una guía clara sobre cómo recetar medicamentos para sus pacientes más jóvenes».
La doxiciclina es un antibiótico que se usa para tratar enfermedades infecciosas potencialmente mortales, como la fiebre maculosa de las Montañas Rocosas y el ántrax. La etiqueta revisada del medicamento ahora incluye recomendaciones de dosificación basadas en el peso para tratar enfermedades graves que actualmente no tienen terapias alternativas para niños de dos a ocho años de edad. Las nuevas recomendaciones se aplican a las formas oral e intravenosa del fármaco.
La clindamicina se prescribe para tratar diversas infecciones en los niños, incluidas infecciones del tracto respiratorio inferior, infecciones intraabdominales, sepsis (infección en la sangre) y infecciones de huesos y articulaciones. La etiqueta revisada del medicamento actualiza la información de dosificación basada en el peso para las formas oral e intravenosa del medicamento.
El citrato de cafeína se prescribe para tratar la apnea del prematuro, un trastorno respiratorio que ocurre en bebés prematuros. El medicamento se usa comúnmente fuera de etiqueta para bebés nacidos antes de las 28 semanas de embarazo, aunque la etiqueta anterior solo ofrecía orientación para bebés nacidos entre 28 y 32 semanas de embarazo (un embarazo a término es de 39 semanas). La etiqueta revisada indica que el medicamento se puede administrar de manera segura a los bebés prematuros nacidos antes de las 28 semanas, y la dosis y la duración pueden ser más altas y más prolongadas de lo que recomendaba la etiqueta anterior. Los datos para este cambio de etiqueta también fueron respaldados por un estudio clínico, Programa de Resultados Respiratorios y Prematuros, financiado por el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre de los NIH.
El programa NICHD BPCA respalda la Red de Ensayos Pediátricos (PTN) , que estudia medicamentos y terapias comúnmente prescritos para bebés y niños, pero nunca probados específicamente en ellos. Los resultados de estos estudios pueden informar una actualización de la etiqueta del medicamento por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Los datos de PTN para doxiciclina, clindamicina y citrato de cafeína están disponibles en línea. Las etiquetas de medicamentos revisadas por la FDA también están disponibles.
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