La terlipresina supera al placebo en el síndrome hepatorrenal tipo 1
(HealthDay)Para los pacientes con síndrome hepatorrenal tipo 1 (HRS-1), la terlipresina es más eficaz que el placebo para revertir el SHR, según un estudio publicado el 4 de marzo edición del New England Journal of Medicine.
Florence Wong, MBBS, de la Universidad de Toronto, y sus colegas realizaron un ensayo de fase 3 para confirmar la eficacia y seguridad de terlipresina más albúmina en 300 adultos con HRS-1. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir terlipresina (199 pacientes) o placebo (101 pacientes) hasta por 14 días; Se recomendó encarecidamente el uso concomitante de albúmina en ambos grupos. La reversión verificada de HRS fue el punto final primario.
Los investigadores encontraron que el 32 y el 17 por ciento de los pacientes en los grupos de terlipresina y placebo, respectivamente, habían verificado la reversión de HRS. Tres de los cuatro criterios de valoración secundarios preespecificados fueron cumplidos por un número significativamente mayor de pacientes en el grupo de terlipresina que en el grupo de placebo. El trasplante de hígado se había realizado en el 23 y el 29 por ciento de los pacientes en los grupos de terlipresina y placebo, respectivamente, en el día 90, y se produjo la muerte en el 51 y el 45 por ciento, respectivamente. En comparación con el placebo, se informaron más eventos adversos en el grupo de terlipresina. La muerte dentro de los 90 días debido a trastornos respiratorios ocurrió en el 11 y el 2 por ciento de los pacientes en los grupos de terlipresina y placebo, respectivamente.
«En general, los resultados del estudio CONFIRM están de acuerdo con los datos de estudios clínicos previos ensayos que brindan evidencia de que la terlipresina mejora la función renal en pacientes con HRS-1», escriben los autores.
El estudio fue financiado por Mallinckrodt Pharmaceuticals, el fabricante de la terlipresina.
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La terapia con terlipresina puede inducir hiponatremia Más información: Resumen/Texto completo (es posible que se requiera suscripción o pago)
Editorial (es posible que se requiera suscripción o pago) Información de la revista: New England Journal of Medicine
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Cita: La terlipresina supera al placebo en el síndrome hepatorrenal tipo 1 (4 de marzo de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-03-terlipressin-bests- placebo-hepatorenal-syndrome.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.