Lanzamiento de ensayo clínico multicéntrico para investigar un nuevo tratamiento para la diabetes tipo 1 pediátrica
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Investigadores del Hospital General de Massachusetts (MGH), en asociación con NYU Langone Health, lanzaron un ensayo multicéntrico ensayo clínico para investigar un nuevo tratamiento para la diabetes tipo 1 pediátrica incluso en sujetos con enfermedad establecida. También conocida como diabetes juvenil, la diabetes tipo 1 es una enfermedad autoinmune que altera la vida y se diagnostica predominantemente en niños en los que el cuerpo ya no puede regular el azúcar en la sangre. Actualmente no existen terapias aprobadas para revertir o retrasar la progresión de la diabetes tipo 1. La insulina, la última gran innovación terapéutica en el tratamiento de la diabetes tipo 1, se introdujo hace más de 100 años.
«No se puede subestimar el impacto físico, financiero y psicológico que tiene un diagnóstico de diabetes tipo 1 en los niños y sus familias. El concepto de que una vacuna práctica, segura y muy asequible con beneficios clínicos conocidos puede revertir la diabetes tipo 1 al posiblemente reducir Se debe explorar la HbA1c, una medida de glucosa, y posiblemente disminuir la insulina. NYU Langone Health se complace en participar», dice Siham Accacha, MD, endocrinólogo pediátrico en NYU Langone Health y co-investigador de las vacunas repetidas con BCG para el tratamiento del estudio de diabetes tipo 1 pediátrica.
La vacuna BCG es una cepa avirulenta de tuberculosis Mycobacterium bovis que históricamente se administra para proteger contra la tuberculosis y, desde su introducción en 1921, ha sido la vacuna más administrada en la historia de la medicina. . Considerado extremadamente seguro, BCG está en la Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud y se administra a aproximadamente 100 millones de niños por año en todo el mundo. BCG es también uno de los medicamentos más asequibles, con un costo de menos de un dólar la dosis en muchas partes del mundo.
«BCG es una vacuna muy antigua, pero recientemente ha estado en el centro de una explosión de investigación de ensayo clínico que muestra beneficios en múltiples enfermedades autoinmunes y diversas enfermedades infecciosas. Sabemos que el momento y la cepa de la vacuna BCG son fundamentales para los resultados. Esta es la primera vez que se administran dosis múltiples de una cepa altamente eficaz de BCG a adolescentes con al menos 2 años de diabetes tipo 1», dice Denise Faustman, MD, Ph.D., directora del Laboratorio de Inmunobiología del Hospital General de Massachusetts y coinvestigadora del estudio.
Un ensayo clínico de Fase I de BCG en adultos con diabetes tipo 1 establecida mostró una eficacia significativa en el cambio de los biomarcadores primarios en la diabetes tipo 1 establecida, incluida una capacidad potencial de modulación de la enfermedad para alterar la disfunción inmunitaria subyacente. En el seguimiento a largo plazo, un claro efecto clínico, lo que es más importante, una mejora estadísticamente significativa en la HbA1c, el biomarcador principal del control del azúcar en la sangre en la diabetes tipo 1. Este nuevo estudio, «Vacunas repetidas con BCG para el tratamiento de la diabetes tipo 1 pediátrica», inscribirá a 150 pacientes de 12 a 17 años en un estudio controlado con placebo de dos inyecciones de BCG con cuatro semanas de diferencia. Para obtener más información o inscribirse en el ensayo, haga clic aquí o envíe un correo electrónico a: diabetestrial@partners.org.
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La vitamina D se muestra prometedora para los niños recién diagnosticados con diabetes tipo 1 Proporcionado por el Hospital General de Massachusetts Cita: Lanzamiento de un ensayo clínico multicéntrico para investigar un nuevo tratamiento para la diabetes tipo 1 pediátrica (2022, 1 de marzo) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-03-multi-center-clinical-trial-treatment-pediatric.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.