Los beneficios de dosis más altas de ciertos medicamentos no justifican los costos y los riesgos, muestra un estudio
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Los datos de ensayos clínicos detrás de las recomendaciones de dosis de medicamentos para el colesterol elevado y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica ilustran cómo las dosis más grandes pueden no valer la pena los costos adicionales para muchos tipos de pacientes, según un investigador de la Facultad de Farmacia de la Universidad Estatal de Oregón.
Los hallazgos, publicados en el Journal of American Biomedical Science & Research, señalan la necesidad de que los pacientes y los prescriptores indaguen lo más profundamente posible los datos detrás de los medicamentos que usamos.
«Los fabricantes de medicamentos seguir fijando los precios de acuerdo con lo que soportará el mercado», dijo Craig Williams, de la Facultad de Farmacia de la OSU. «Parte de lo que eso significa es que la carga de mejorar los resultados de salud recae en todos nosotros mientras continuamos luchando con los costos de nuestro sistema de atención médica de libre mercado».
Williams analizó los datos utilizados en desarrollar recomendaciones médicas para dosis más altas que el promedio de estatinas, utilizadas para reducir el colesterol, e inhaladores de acción prolongada que tratan la enfermedad pulmonar obstructiva crónica o EPOC.
Hace seis años, las pautas nacionales de colesterol sufrieron cambios marcados, Williams, con la nueva recomendación principal que exige dosis altas de estatinas siempre que sea posible en pacientes considerados de alto riesgo de sufrir un evento cardiovascular.
Las nuevas pautas se basaron en cinco ensayos que compararon directamente las dosis promedio con las dosis más altas. ; cada ensayo fue patrocinado en parte o en su totalidad por los fabricantes de los medicamentos que se estaban probando.
«En comparación con las dosis promedio, las dosis más altas redujeron los eventos cardiovasculares como ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares o muerte cardiovascular», dijo Williams, quien tiene un nombramiento de docentes en la Universidad de Ciencias y Salud de Oregón. «Pero el porcentaje de reducción en esos cinco ensayos fue del 0,4 % por año. Dicho de otra manera, eso significa que 250 pacientes necesitarían ser tratados con dosis altas durante un año para que un paciente pudiera evitar un evento cardiovascular».
Al estirar los números durante una década, el beneficio aumenta al 4 %.
«Pero según las matemáticas, eso todavía significa que 25 pacientes necesitan tomar esas dosis más altas durante 10 años para evitar un evento cardiovascular ”, dijo Williams. «Eso puede parecerle fuera de lugar, o puede parecer razonable. Pero de cualquier manera, si usted es uno de esos pacientes o uno de esos prescriptores, es muy importante comprender los números y no solo operar bajo el principio de ‘ las pautas recomiendan dosis más altas'».
Al igual que el colesterol elevado, la EPOC es una afección que se trata comúnmente en entornos de atención primaria. Desde 2017, las pautas internacionales exigen la combinación de dos terapias inhaladas de acción prolongada a medida que avanza la enfermedad.
«Nuevamente, la base de la recomendación son principalmente los ensayos patrocinados por los fabricantes de los medicamentos que se prescriben», Williams dijo.
En uno de los ensayos más grandes, la combinación de dos medicamentos inhalados redujo las exacerbaciones de la EPOC en comparación con cualquiera de los medicamentos por sí solo.
«Pero las exacerbaciones se definieron como una combinación de , moderada y leve con leve que no requiere ninguna intervención médica», dijo Williams. «Casi todo el beneficio fue en las exacerbaciones leves, sin reducción en las exacerbaciones graves».
Nuevamente, Williams considera los números como marco para el análisis.
«La reducción en exacerbaciones leves fue del 0,5 % por año, lo que significa que se necesitaría tratar a 200 pacientes durante un año para que ocurriera una exacerbación leve menos», dijo. «Esa pequeña magnitud del beneficio no se aborda en las pautas, y un aumento en el uso de medicamentos puede aumentar la posibilidad de efectos adversos sin una mejora significativa en la salud del paciente».
También hay que considerar la economía, Williams. notas Las estatinas son baratas; la terapia inhalada para la EPOC es costosa.
«El costo promedio en los EE. UU. de las terapias inhaladas de acción prolongada para la EPOC es de aproximadamente $400 por mes», dijo. «Eso significa que la terapia con broncodilatadores duales para un paciente cuesta $400 adicionales por mes o $4,800 por año. Se pueden citar muchos ejemplos similares de los datos detrás del uso actual de medicamentos; en algunos casos, el beneficio de una mayor terapia con medicamentos es mayor que estos ejemplos, en otros casos es menos».
Williams llama la atención sobre las estadísticas proporcionadas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, que muestran que se usaron 3.700 millones de medicamentos recetados en 2016 y alrededor del 12 por ciento de los estadounidenses usaron cinco o más medicamentos recetados.
«En 2015, los costos minoristas de medicamentos aumentaron por encima de $1,000 por persona en los EE. UU. por primera vez», dijo. «Eso es entre un 30 % y un 190 % más alto que nueve países comparables».
Hay muchas razones para el aumento del uso de medicamentos recetados en los Estados Unidos, dijo Williams. Los pacientes quieren tomar ciertos medicamentos. Los fabricantes de medicamentos son anunciantes activos, a menudo de manera engañosa. Las sociedades profesionales ofrecen recomendaciones para el uso de medicamentos que tienen un enfoque limitado, a menudo no explican completamente el riesgo/recompensa y rara vez consideran los costos financieros.
«Y luego, las agencias reguladoras que revisan los medicamentos para su aprobación en el mercado no consideran el costo eficacia y ofrecen poca orientación sobre el uso apropiado después de que se aprueba el medicamento», dijo. «Esas agencias realmente deberían considerar la magnitud de los beneficios y, junto con las sociedades profesionales, hacer un mejor trabajo comunicando eso, así como la rentabilidad de sus recomendaciones y aprobaciones».
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