Los pioneros en la carrera por la vacuna contra el COVID-19

Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público

Decenas de empresas, desde nuevas empresas de biotecnología hasta grandes farmacéuticas, están en la carrera por desarrollar una vacuna segura y eficaz contra el coronavirus, tanto para cumplir necesidad médica urgente y para el posible día de pago.

Una colaboración estadounidense-alemana entre Pfizer y BioNTech superó un hito clave el miércoles con el anuncio de Gran Bretaña de que comenzaría a implementar su vacuna, el primer país occidental en dar luz verde a una campaña de inmunización contra el coronavirus.

Su fármaco es una de varias vacunas candidatas que han mostrado resultados prometedores en la etapa final de los ensayos clínicos, lo que aumenta las esperanzas de que se pueda controlar una pandemia que ya ha matado a casi 1,5 millones de personas en todo el mundo.

¿Cuántas están en preparación?

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha identificado 49 «vacunas candidatas» en la etapa de ensayos clínicos en humanos a mediados de noviembre, frente a las 11 de mediados de junio.

Trece de ellos se encuentran en la etapa más avanzada de «Fase 3», en la que se prueba la eficacia de una vacuna a gran escala, generalmente en decenas de miles de personas en varios continentes.

Dos vacunas pioneras de Moderna y BioNTech/Pfizer ya buscaron la aprobación de uso de emergencia en ambos lados del Atlántico.

Pfizer y BioNTech informaron que los ensayos de fase 3 para su vacuna de ARNm mostraron una eficacia del 95 por ciento en la prevención de los síntomas de COVID-19 y no produjo efectos secundarios adversos entre miles de voluntarios.

Gran Bretaña dijo el miércoles que su Servicio Nacional de Salud comenzará con 800.000 dosis «a principios de la próxima semana» y aumentará a «millones» de inoculaciones para fin de año.

BioNTech/Pfizer, que dijeron que esperan más decisiones regulatorias para otros países en los «próximos días y semanas», esperan lanzar 1.300 millones de dosis para fines del próximo año.

La empresa estadounidense de biotecnología Moderna también ha dicho que su vacuna mostró una eficacia de casi el 95 %.

La empresa va camino de fabricar entre 500 millones y mil millones de dosis en todo el mundo en 2021, dijo.

Los resultados de un proyecto europeo liderado por la Universidad de Oxford y AstraZeneca fueron más complicados.

En dos variantes de los ensayos con protocolos ligeramente diferentes, la vacuna de dos dosis funcionó el 70 % de las veces.

Pero en una parte del proceso del ensayo que se produjo por error , un grupo cuya primera inyección fue media dosis en lugar de una completa mostró una tasa de eficacia del 90 por ciento.

En términos de logística, AstraZeneca tiene una ventaja porque su candidato puede almacenarse a la temperatura de una nevera normal.

La vacuna de Moderna, por otro lado, debe mantenerse a -20 grados Celsius, mientras que la de Pfizer requiere una temperatura aún más fría de -70C para seguir siendo viable.

Rusia, que registró dos vacunas contra el COVID-19 antes de que terminaran los ensayos, ha dicho que su vacuna Sputnik V tiene una eficacia del 95 % según datos preliminares y puede almacenarse en un refrigerador normal.

El país ha iniciado un programa de vacunación masiva de su personal militar.

Mientras tanto, se cree que varios laboratorios estatales chinos también han producido algunas de las vacunas candidatas más prometedoras.

China ha estado dando vacunas experimentales contra el COVID-19 a personas, incluidos empleados estatales y trabajadores esenciales que se dirigen al extranjero desde julio.

Esta semana, Estados Unidos y Europa desarrollaron planes para administrar el COVID-19 vacunas tan pronto como obtengan la aprobación, prevista para las próximas semanas.

¿Qué tipo de vacunas?

Algunos métodos para fabricar una vacuna están probados y probados, mientras que otros siguen siendo experimentales. .

Las vacunas tradicionales inactivadas usan un germen de virus que ha sido eliminado, mientras que otras usan una cepa debilitada o «atenuada».

Estas vacunas funcionan cuando el cuerpo trata al patógeno desactivado como si fuera una amenaza real, produciendo anticuerpos para matarlo sin poner en peligro al paciente con una infección completa.

La llamada vacuna de «subunidades» contienen un fragmento del virus o bacteria del que se derivan para producir una respuesta inmune similar.

Las variedades de «vector viral» entregan fragmentos de ADN viral a las células, a menudo uniéndose a otras moléculas virales.

Por ejemplo, un virus del sarampión modificado con una proteína de coronavirus, el aparato que usa el SARS-CoV-2 para adherirse a las células humanas, se puede implementar para brindar inmunidad al COVID-19.

Tanto las vacunas de Pfizer como las de Moderna se basan en tecnología de punta que utiliza versiones sintéticas de moléculas llamadas ARN mensajero para piratear células humanas y convertirlas efectivamente en fábricas de vacunas.

La seguridad es lo primero

Los ensayos de dos vacunas candidatas realizados por Johnson & Johnson y Eli Lilly se «interrumpieron» en octubre debido a problemas de seguridad.

Pero esas no fueron necesariamente malas noticias, Stephen Evans, un dijo en ese momento el profesor de farmacoepidemiología en la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres.

«El hecho de que los ensayos estén en pausa debería indicar que debe haber confianza en que todo el proceso de monitoreo de la seguridad de los participantes del ensayo es funcionando bien», dijo.

Los casos en los que los pacientes recuperados de COVID se infectaron por segunda vez con una nueva cepa también plantean la pregunta de cuánto tiempo podría durar la protección de las vacunas.

En octubre, la FDA de EE. UU. dijo que necesitaría ver dos meses de datos de seguimiento después de la vacunación antes de g Tener autorización de emergencia para el uso de cualquier vacuna.

«Lo que es diferente para las vacunas COVID-19 es que la velocidad de desarrollo y la aprobación potencial es mucho más rápida debido a la emergencia de salud pública», señaló la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Pero incluso esa necesidad apremiante no puede superar las reglas.

«Antes de la aprobación, todas las vacunas en la Unión Europea se evalúan con los mismos altos estándares que cualquier otro medicamento», dijo la EMA en un comunicado.

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2020 AFP

Cita: Los pioneros en la carrera por la vacuna COVID-19 (2020 , 2 de diciembre) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-12-frontrunners-covid-vaccine.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.