No hay ‘cortes’ para aprobar la vacuna Pfizer-BioNTech: regulador del Reino Unido

Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público

El regulador independiente de medicamentos de Gran Bretaña dijo el miércoles que no se han ‘cortado esquinas’ en su recomendación para aprobar la vacuna COVID de Pfizer-BioNTech -19 vacuna para uso general.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud (MHRA, por sus siglas en inglés) dijo que había utilizado ensayos superpuestos y «revisiones continuas» desde junio para llegar a la determinación en un tiempo récord.

«Eso no significa que no haya esquinas no se ha cortado ninguno», dijo June Raine, su directora ejecutiva, en una conferencia de prensa. «La seguridad del público siempre será lo primero».

Con el anuncio del miércoles, Gran Bretaña se convirtió en el primer país occidental en aprobar una vacuna contra el COVID-19 para uso general, con vacunas para los más vulnerables a partir del próximo semana.

La vacuna de Pfizer-BioNTech es una de varias que se espera obtengan la aprobación regulatoria en las próximas semanas a medida que se completen revisiones similares.

Raine dijo que las «evaluaciones rigurosas» de la MHRA de la jab comenzó en junio después de que estuvieran disponibles los resultados provisionales de las primeras pruebas realizadas por el gigante estadounidense Pfizer y el recién llegado alemán BioNTech.

«Si escalas una montaña, te preparas y te preparas», agregó.

«El 10 de noviembre estábamos en el campamento base. Cuando obtuvimos el análisis final, estábamos listos para el último sprint que nos lleva hasta hoy».

El secretario de Salud británico, Matt Hancock, dijo antes, el Servicio Nacional de Salud estatal del país comenzará las inoculaciones con 800.000 dosis «a principios de la próxima semana».

Eso aumentará a «millones» de inyecciones para fin de año.

El programa de vacunación masiva comenzará con los residentes de hogares de ancianos y el personal de atención social y de salud de primera línea.

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2020 AFP

Cita: No hay ‘cortes de esquina’ para aprobar Pfizer-BioNTech vacuna: regulador del Reino Unido (2 de diciembre de 2020) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-12-corners-pfizer-biontech-vaccine-uk.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.