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La firma estadounidense de biotecnología Moderna dijo el lunes que su vacuna contra el COVID era segura y producía una fuerte respuesta inmunitaria en niños de 6 a 11 años, y agregó que envíe los datos de prueba a los reguladores globales pronto.
La noticia llega cuando un panel de asesores gubernamentales se preparaba para reunirse el martes sobre la cuestión de si autorizar la vacuna de Pfizer en niños de 5 a 11 años, y el principal experto en enfermedades infecciosas, Anthony Fauci, predijo que estaría disponible a mediados de noviembre. .
“Nos alienta la inmunogenicidad y el perfil de seguridad de mRNA-1273 en niños de 6 a menos de 12 años y nos complace que el estudio haya alcanzado sus criterios de valoración primarios de inmunogenicidad”, dijo el director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel, en una declaración.
Un análisis intermedio de un ensayo clínico de etapa media a tardía de 4753 niños mostró que dos dosis de la vacuna produjeron un alto nivel de anticuerpos neutralizantes proteínas en forma de Y que se unen al coronavirus y lo bloquean de entrar en las células humanas.
La vacuna se dosificó a 50 microgramos, que es la mitad de lo que se usa entre los adultos, pero aun así produjo en promedio 1,5 veces más anticuerpos en niños que en adultos jóvenes dada la dosis más alta.
La mayoría de anuncios Los eventos adversos fueron leves o moderados, incluidos fatiga, dolor de cabeza, fiebre y dolor en el lugar de la inyección.
Estos primeros resultados, publicados a través de un comunicado de prensa, aún no incluyen una estimación de la eficacia de la vacuna, que se puede esperar en una vez que se hayan acumulado los casos.
Reunión de la FDA sobre Pfizer
La noticia de Moderna llega cuando la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) se prepara para convocar a un panel de asesores para votar sobre si dar luz verde a la inyección de Pfizer para los niños más pequeños, allanando el camino para que 28 millones de estadounidenses más sean vacunados.
Un documento informativo publicado en el sitio web de la FDA indicó que la agencia cree que los beneficios superan el efecto secundario más preocupante para este grupo de edad, a saber, miocarditis o inflamación del corazón.
“El análisis general predijo que la cantidad de resultados clínicamente significativos relacionados con la COVID-19 prevenidos superaría claramente la cantidad de casos de miocarditis excesiva asociados con la vacuna”. decía el documento.
Pero reconoció que el cálculo de riesgo-beneficio sería diferente cuando la transmisión comunitaria es muy baja, como fue el caso en los Estados Unidos en junio de 2021.
La FDA también subió el análisis de eficacia de Pfizer , y la compañía estimó que un ciclo de dos dosis de su vacuna de 10 microgramos fue más del 90 % efectivo en la prevención de la enfermedad sintomática.
En general, más de 150 niños de 5 a 11 años han muerto a causa de COVID en el Estados Unidos desde el comienzo de la pandemia, según datos oficiales.
“Si todo va bien y obtenemos la aprobación regulatoria y la recomendación de los CDC, es muy posible, si no muy probable, que las vacunas estarán disponibles para niños de 5 a 11 años dentro de la primera o segunda semana de noviembre”, dijo Fauci a ABC News el domingo.
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2021 AFP
Cita: Moderna informa resultados positivos para la vacuna COVID en niños más pequeños (2021 , 25 de octubre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-10-moderna-robust-covid-vaccine-response.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.