¿Necesitaremos vacunas de refuerzo contra el COVID-19? Estudio considera más vacunas
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Mientras las personas en Maryland y el país buscan su primera dosis de la vacuna contra el COVID-19, Jean Armstrong recibió la tercera.
El administrador de la escuela pública del condado de Baltimore fue una de las primeras personas en recibir un par de inyecciones de la vacuna Pfizer/BioNTech en mayo pasado cuando comenzaron los estudios para probar su seguridad y eficacia. Regresó esta semana a la Universidad de Maryland en Baltimore para ayudar a los investigadores a comprender si un refuerzo podría continuar evitando que se enferme gravemente por el coronavirus.
«Creo en las vacunas y creo que funcionan , y es importante participar», dijo Armstrong sobre su voluntad de volver a vacunarse. «Parece que de manera realista tenemos que estar preparados para los refuerzos y las vacunas para las variantes».
Los investigadores y los fabricantes de vacunas se están preparando activamente para la posibilidad de que las personas necesiten recibir otra vacuna o vacunas regulares para mantenerse a raya. el coronavirus actual o una versión mutada y más nefasta.
Las vacunas ahora aprobadas para su uso se consideran altamente efectivas para evitar infecciones, particularmente infecciones graves, pero nadie sabe cuánto dura la inmunidad. Se cree ampliamente que disminuye al menos un poco con el tiempo.
Y los datos comienzan a mostrar que las vacunas son al menos algo menos potentes contra las variantes emergentes. Hay varios que ahora circulan ampliamente, incluidos los descubiertos por primera vez en Sudáfrica, Brasil y el Reino Unido. Otros con mutaciones potencialmente preocupantes se han registrado en los Estados Unidos en California y más recientemente en Nueva York.
La investigación busca responder algunas preguntas y «engrasar las ruedas» para otras, dijo la Dra. Kirsten E. Lyke, quien está ayudando a supervisar el estudio en el Centro de Desarrollo de Vacunas y Salud Global de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland.
Específicamente, Lyke, director de la Unidad de Desafío y Vacuna contra la Malaria, dijo que los investigadores analizarán la inmunidad antes y después de un refuerzo, que es una dosis regular de la vacuna de Pfizer. También evaluarán qué tan bien las personas toleran otra inyección.
Veinticuatro horas después de su tercera inyección, Armstrong, una mujer del condado de Harford de unos 40 años, dijo que no ha tenido efectos secundarios excepto un poco de dolor en el brazo. Tenía más síntomas similares a los de la gripe desde las dos primeras inyecciones que recibió en mayo pasado.
Los reguladores federales autorizaron la vacuna de Pfizer para uso de emergencia en diciembre después de un período de desarrollo notablemente rápido de solo meses en lugar de años. Continúa evaluándose para aprobaciones completas.
También se autorizó una vacuna similar de Moderna y se espera que una tercera de Johnson & Johnson obtenga el visto bueno para su uso en unos días.
Todos se consideran altamente efectivos contra enfermedades graves. Los investigadores dicen, sin embargo, que el público puede necesitar otra oportunidad eventualmente. Es posible que las personas incluso necesiten vacunas anuales, como lo hacen para la gripe.
Los fabricantes de vacunas se están preparando para esa posibilidad ahora, además de actuar rápidamente para adaptar las vacunas a las variantes.
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ofreció orientación esta semana para asegurar al público que las vacunas adaptadas se probarán, pero el proceso no se retrasará. A los fabricantes de vacunas se les permitirá realizar estudios a pequeña escala de quizás unos pocos cientos de personas para probar las actualizaciones, en lugar de repetir estudios a gran escala con decenas de miles de personas para cada vacuna.
«Conocemos el país está ansioso por volver a una nueva normalidad y la aparición de las variantes del virus plantea nuevas preocupaciones sobre el rendimiento de estos productos», dijo la Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, en un comunicado. «Al emitir estas directrices, queremos que el público estadounidense sepa que estamos utilizando todas las herramientas de nuestra caja de herramientas para luchar contra esta pandemia, incluida la adaptación a medida que el virus se adapta».
Pfizer y Moderna dijeron esta semana que el trabajo está en marcha.
Pfizer dijo el jueves que estaba estudiando una tercera dosis en sus participantes iniciales de la fase 1, que incluye a Armstrong, para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de una inyección de refuerzo de la vacuna existente. La vacuna se probó inicialmente en cuatro sitios, incluido Maryland.
Ese estudio también informará los esfuerzos para adaptar la vacuna para abordar las variantes emergentes, dijeron funcionarios del gigante farmacéutico con sede en Nueva York.
«Si bien no hemos visto ninguna evidencia de que las variantes circulantes resulten en una pérdida de la protección brindada por nuestra vacuna, estamos tomando múltiples medidas para actuar con decisión y estar preparados en caso de que una cepa se vuelva resistente a la protección brindada por la vacuna, «, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en un comunicado.
«Este estudio de refuerzo es fundamental para comprender la seguridad de una tercera dosis y la inmunidad contra las cepas circulantes», dijo.
Moderna está siguiendo un camino similar, y sus funcionarios dijeron esta semana que el fabricante de medicamentos de Massachusetts ya había enviado una vacuna adaptada para la variante encontrada en Sudáfrica a los Institutos Nacionales de Salud para su estudio.
Los funcionarios dijo que la compañía actualizaría su vacuna tantas veces como sea posible necesario.
«Mientras buscamos derrotar al COVID-19, debemos estar atentos y ser proactivos a medida que surgen nuevas variantes del SARS-CoV-2», dijo Stphane Bancel, CEO de Moderna, en un comunicado. «Aprovechando la flexibilidad de nuestra plataforma de ARNm, nos estamos moviendo rápidamente para probar actualizaciones de las vacunas que abordan las variantes emergentes del virus en la clínica».
En la Universidad de Maryland, las primeras personas en salir de los cientos que participaron inicialmente en el ensayo de fase 1 recibieron su tercera dosis esta semana
Todos esos participantes están siendo seguidos durante más de dos años como parte del proceso de aprobación final de la vacuna por parte de la FDA. Armstrong dijo que estaba sorprendida de que la llamaran para otra inyección, pero que quería ayudar a los investigadores a medida que evolucionaba la pandemia.
A pesar de su incomodidad con las agujas, había aceptado participar en otro estudio años antes, uno que produjo una vacuna para el brote de gripe H1N1 en 2009. Volvió a ser voluntaria el año pasado.
Los científicos no saben por qué algunas personas tienen más reacciones adversas que otras. Las inyecciones anteriores de COVID-19 le habían dado a Armstrong escalofríos, dolores en el cuerpo y fiebre, que son respuestas típicas y normalmente de corta duración.
«Esta vez me sorprendió gratamente», dijo. «Han pasado 24 horas y me duele un poco el brazo. Hasta ahora ha sido fácil».
Lyke dijo que mientras los investigadores buscaban inicialmente la vacuna y la dosis correctas, a los participantes se les dio cualquiera de cuatro versiones de la vacuna de Pfizer en tres cantidades diferentes. A otros se les administró un placebo, pero desde entonces han sido vacunados por completo.
Dijo que todas las versiones inducían una respuesta inmunitaria en las personas, pero en junio los investigadores habían reducido la vacuna y la dosis a la más efectiva y mejor. toleraba uno.
Las vacunas de ARN mensajero se habían estudiado durante mucho tiempo para enfermedades infecciosas e incluso para el cáncer, pero la tecnología nunca había sido aprobada para su uso. En lugar de virus debilitados o muertos, las vacunas de ARNm implementan una parte del código genético del virus para indicar a las células que produzcan más proteína viral, lo que a su vez induce una respuesta inmunitaria. Los anticuerpos resultantes combaten el virus cuando más tarde entran en contacto con él.
Todos los participantes que reciben una vacuna de refuerzo en Maryland tienen al menos seis meses después de su segunda vacuna. Los investigadores tomaron muestras de sangre antes y después de las últimas inyecciones para determinar los efectos.
«Si la respuesta inmunitaria disminuye, sabríamos que necesitan un refuerzo», dijo Lyke. «Y queríamos ver cómo responderían a un refuerzo, lo que significa que lo tolerarían y tendrían otra buena respuesta inmunitaria».
Dijo que se desconoce si alguien necesitará un refuerzo, si necesitará refuerzos estacionales o si necesitan vacunas adaptadas para las variantes.
Pero, dijo Lyke, «debemos pensar en el futuro para asegurarnos de estar al tanto del virus en lugar de responder».
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Cita: ¿Necesitaremos vacunas de refuerzo contra el COVID-19? El estudio considera más vacunas (2021, 1 de marzo) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-03-covid-booster-shots-vaccinations.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.