Crédito: Unsplash/CC0 Dominio público
Un panel médico de asesores del gobierno de EE. para que los niños más pequeños reciban sus vacunas en semanas.
Los expertos independientes concluyeron que los beneficios conocidos, tanto directamente para la salud de los niños como para terminar la escuela y otras interrupciones, superaron los riesgos conocidos.
Después de un día de presentaciones y debates, la votación final fue de 17 a favor y una abstención.
Se espera que la Administración de Drogas y Alimentos, que convocó la reunión, dé su luz verde formal pronto, haciendo que 28 millones de jóvenes estadounidenses sean elegibles para la vacuna a mediados de noviembre.
“Es bastante claro para mí que los beneficios superan el riesgo cuando escucho acerca de los niños que están siendo ingresados en la UCI, que están teniendo resultados a largo plazo después de su COVID, y los niños están muriendo”, dijo Amanda Cohn de la Centers of Disease Control and Prevention (CDC), que votaron a favor.
“Nunca es cuando sabes todo, la pregunta es cuando sabes lo suficiente”, dijo Paul Offit, pediatra del Children’s Hospital of Philadelphia, quien también votó sí, pero reflexionó sobre el hecho de que se dispondría de datos de seguridad más completos e con el tiempo.
Agregó que muchos niños que están en alto riesgo se beneficiarán, y que el riesgo teórico de miocarditis, el efecto secundario más preocupante, probablemente sería muy bajo, dada la dosis más baja de 10 microgramos, en comparación con 30 microgramos en edades más avanzadas.
Sin embargo, varios expertos advirtieron en parte sus votos al decir que no estarían a favor de mandatos amplios de vacunación en las escuelas y que la inyección debería seguir siendo una decisión personal para las familias.
Anteriormente, el principal científico de vacunas de la FDA, Peter Marks, dijo que los niños más pequeños estaban “lejos de salvarse del daño de la COVID-19”, y agregó que, en este grupo, hubo 1,9 millones de infecciones y 8300 hospitalizaciones, aproximadamente un tercio de los cuales requirieron cuidados intensivos.
También ha habido alrededor de 100 muertes, lo que la convierte en una de las 10 principales causas de muerte, agregó.
Efectos secundarios raros
Un análisis de Pfizer publicado por la FDA antes de la reunión mostró que la vacuna fue 90.7 por ciento efectiva para prevenir el COVI sintomático D-19.
El científico de la FDA, Hong Yang, presentó un modelo de riesgo-beneficio que mostró que con las tasas de infección actuales, la vacuna evitaría muchas más hospitalizaciones por COVID de las que podrían causar por miocarditis.
Si la transmisión comunitaria se redujera a niveles muy bajos, esto podría cambiar, pero incluso entonces podría valer la pena vacunarse debido a los riesgos a largo plazo relacionados con los casos no hospitalizados, agregó.
Estos incluyen el síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C), una complicación posviral rara pero muy grave, que ha afectado a más de 5000 niños de todas las edades y se ha cobrado 46 vidas.
En su ensayo clínico, Pfizer evaluó los datos de seguridad de un total de 3000 participantes vacunados, con los efectos secundarios más comunes leves o moderados, incluidos dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular y escalofríos.
No hubo casos de miocarditis o pericarditis (inflamación alrededor del corazón ), pero los expertos coincidieron en que no había suficientes voluntarios para el estudio para poder detectar efectos secundarios muy raros.
Matthew Oster, investigador de los CDC, hizo una presentación sobre lo que se sabe hasta ahora sobre estos efectos secundarios entre los grupos que ya son elegibles para las vacunas.
De 877 casos de miocarditis inducida por vacunas en menores de 29 años, 829 fueron hospitalizados, según datos oficiales. La gran mayoría recibió el alta, pero cinco permanecen en cuidados intensivos.
La tasa probablemente será más baja en el grupo de edad de cinco a 11 años que entre los varones adolescentes, porque se cree que está relacionada con la testosterona.
El panel sopesó este riesgo teórico frente a la prevención de la COVID, que puede causar miocarditis más frecuentes y graves.
La reunión se produce cuando Estados Unidos está saliendo de su última ola impulsada por la variante Delta .
En general, el 57 por ciento de la población total ahora está completamente vacunada.
La confianza en las vacunas ha aumentado en los últimos meses, pero Estados Unidos sigue estando por detrás de todos los demás países del G7 en cuanto al porcentaje de población totalmente vacunada.
Explore más
EE. UU. evalúa autorizar la vacuna contra el COVID de Pfizer para niños más pequeños
AFP de 2021
Cita: Panel de EE. UU. recomienda la vacuna contra el COVID de Pfizer para niños más pequeños (26 de octubre de 2021) ) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-10-panel-pfizer-covid-vaccine-younger.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.