Por qué es tan difícil calcular el riesgo de la vacuna AstraZeneca

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Tanto la Agencia Europea de Medicamentos como la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido han concluido que existe un posible vínculo entre la vacuna AstraZeneca y formas raras de coagulación de la sangre Sin embargo, las respuestas de diferentes países a estos hallazgos han variado significativamente.

Dinamarca ha retirado la vacuna por completo. En Alemania, la vacuna solo se administra a personas mayores de 60 años, mientras que Francia ha decidido que los menores de 55 años deben recibir una vacuna COVID diferente para su segunda dosis. Pero en el Reino Unido, las autoridades no ordenaron ninguna acción, solo dijeron que sería preferencial ofrecer a los menores de 30 años una vacuna alternativa cuando sea posible.

Estas son posiciones significativamente diferentes, entonces, ¿cómo podemos entenderlas? ¿Qué tan riesgosa es la vacuna? Desafortunadamente, llegar a una conclusión definitiva es difícil, y esto quizás explique parte de esta variación entre países. He aquí por qué es tan desafiante.

Cálculo del riesgo

Se han relacionado dos trastornos específicos de la coagulación con la vacuna de AstraZeneca: trombosis del seno venoso cerebral (CVST, por sus siglas en inglés), donde se forman coágulos en las venas que drenan sangre del cerebro y trombosis de la vena esplácnica (TSV), donde se forman coágulos en las venas abdominales. Han coincidido con personas que tienen recuentos bajos de plaquetas (trombocitopenia), apareciendo CVST con mayor frecuencia.

Para determinar el riesgo que representa la vacuna, la pregunta clave es: ¿Desarrolla un porcentaje más alto de personas que normalmente desarrollan estos raros coágulos después de recibir la vacuna? Esto es lo que se sabe hasta ahora.

Hasta el 4 de abril, se habían administrado 34 millones de dosis de AstraZeneca en Europa, con 169 CVST y 53 casos de SVT informados. En el Reino Unido, hasta finales de marzo, se habían administrado 20 millones de dosis, con 54 casos de CVST y 25 de SVT. En conjunto, esto equivale a alrededor de un caso de CVST por 240 000 dosis y uno de SVT por 690 000 dosis.

Una estimación comúnmente citada para la incidencia de fondo de CVST es de alrededor de un caso por 200 000 personas por año. Dado que la tasa de CVST posterior a la vacunación es más alta que esto, y la implementación solo ha estado en marcha un par de meses, esto sugiere un mayor riesgo de coagulación.

Para poner esto en contexto, si cada persona en, digamos, Irlanda (población de 5 millones) recibiera la vacuna, podríamos esperar que ocurrieran alrededor de 21 casos de CVST. Estos probablemente estarían por encima de los 25 casos que esperaríamos que ocurrieran cada año de todos modos, sin vacunación. Por lo tanto, el riesgo general es muy pequeño.

Sin embargo, existen limitaciones importantes para comparar estimaciones como esta.

Primero, el CVST que ocurre después de la vacunación parece coincidir específicamente con un recuento bajo de plaquetas. Este es un fenómeno novedoso y se le ha dado un nombre específico: trombocitopenia trombótica inmune inducida por vacunas. Por lo general, CVST no se asocia con trombocitopenia inmunitaria. Como resultado, podría no ser apropiado comparar la CVST que sigue a la vacunación con la que ocurre de otra manera, podrían ser condiciones bastante diferentes.

Además, CVST es raro, lo que hace que las estimaciones de fondo sean intrínsecamente inciertas. Aunque se hace mucha referencia a la tasa de referencia anterior, existen otras, y algunas son considerablemente más altas. La incidencia de CVST también puede variar con la edad, el sexo y otros factores de riesgo. Por ejemplo, la píldora anticonceptiva oral se ha asociado con un aumento de siete veces en el riesgo de CVST en mujeres de 15 a 50 años.

Esto puede ser particularmente relevante porque la vacuna de AstraZeneca se ha administrado de manera desproporcionada a poblaciones de mujeres más jóvenes en algunos países. En Alemania, por ejemplo, la vacuna se ofreció al personal médico y a los docentes, que suelen ser mujeres. Parte del riesgo CVST observado con la vacuna podría deberse a un mayor riesgo subyacente en quienes la reciben.

Otro problema potencial es que la propia COVID-19 también se ha relacionado con mayores riesgos tanto de coagulación como de plaquetas bajas (de hecho, las primeras investigaciones, en espera de revisión por parte de otros científicos, sugieren el riesgo de contraer CVST después de la COVID-19 podría ser de ocho a diez veces lo que es después de la vacunación). Por lo tanto, la pandemia también puede estar aumentando el riesgo de referencia de estos raros coágulos de sangre.

También es posible que la vacuna desencadene CVST en pacientes que tienen una predisposición subyacente a desarrollar la afección, lo que significa que algunos casos surgen después de la vacunación en pacientes que habrían desarrollado la afección de todos modos. Todos estos factores hacen que las evaluaciones del riesgo de la vacuna sean inciertas.

Entonces, ¿qué hacer?

Mientras tanto, un enfoque pragmático podría ser comparar el riesgo potencial de estos raros coágulos con el riesgo que representa el COVID-19.

Todas las vacunas aprobadas, incluida la vacuna de AstraZeneca, brindan una excelente protección contra el COVID-19 grave y mortal. El riesgo de COVID-19 grave es menor en los jóvenes, y también cae para todos cuando la cantidad de virus que circula en la población es menor. Sin embargo, a pesar de esto, el gobierno del Reino Unido calcula que la relación riesgo-beneficio sigue favoreciendo la vacunación de AstraZeneca en casi todos los casos. Solo cuando el riesgo de exposición al virus es bajo, se vuelve beneficioso para los menores de 30 años no tomarlo.

También vale la pena recordar que entre los jóvenes, el COVID-19 aún puede matar. En el Reino Unido, se estima que una de cada 2500 personas de entre 25 y 44 años que contraen COVID-19 morirá, lo que es 400 veces la tasa de mortalidad atribuida a los coágulos de sangre relacionados con la vacuna en Gran Bretaña. Si tiene un mayor riesgo de contraer el virus, quizás debido a su trabajo, entonces tiene sentido vacunarse.

Tenga en cuenta también que otras vacunas contra el COVID-19 también pueden conllevar riesgos, que podrían surgir solo después de un uso más amplio. Por ejemplo, se ha informado anafilaxia después de una de cada 90 000 dosis de la vacuna Pfizer, y la vacuna Johnson & Johnson también puede causar coágulos de sangre.

Si se confirma el vínculo entre los eventos de coagulación y estas vacunas, y se demuestra que este riesgo se da principalmente en grupos específicos, entonces sería apropiado el uso de alternativas en los grupos de riesgo. Mientras tanto, recuerda que ninguna decisión está libre de riesgos, y que no vacunarse contra el COVID-19 también representa un riesgo.

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Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.

Cita: Por qué es tan difícil calcular el riesgo de la vacuna de AstraZeneca (22 de abril de 2021) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-04-astrazeneca -vaccine-difficult.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.