Primera inmunización potencial contra RSV para bebés sanos altamente efectiva en ensayo de fase 3
Micrografía electrónica de transmisión de RSV. Crédito: CDC/ Dr. Erskine Palmer / Dominio público
Nirsevimab mostró una eficacia del 74,5 % contra las infecciones del tracto respiratorio inferior atendidas médicamente causadas por el virus respiratorio sincitial (VSR) en bebés sanos, según un estudio de fase 3 internacional, aleatorizado y controlado con placebo. ensayo clínico. Es la primera inmunización potencial contra el RSV en la población infantil en general, con una sola dosis que proporciona una protección segura durante toda la temporada del RSV. Los resultados se publicaron en el New England Journal of Medicine.
«Estos emocionantes datos muestran que nirsevimab tiene el potencial de ofrecer protección contra el RSV para todos los bebés, lo que sería un cambio de paradigma en el enfoque de esta enfermedad», dijo el investigador principal y coautor del sitio, William Muller, MD, Ph. D., director científico de ensayos clínicos y comunitarios en el Instituto de Investigación Infantil Stanley Manne en el Hospital Infantil Ann & Robert H. Lurie de Chicago, y profesor asociado de Pediatría en la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern.
RSV es un virus común y contagioso que causa epidemias estacionales de infecciones de las vías respiratorias inferiores, lo que provoca bronquiolitis y neumonía en los bebés. También es una de las principales causas de hospitalizaciones en todos los bebés.
El ensayo involucró a bebés sanos a término y prematuros tardíos (35 semanas de edad gestacional) que ingresaban a su primera temporada de RSV. Lurie Children’s fue uno de los sitios de EE. UU. con mayor cantidad de inscripciones en el ensayo.
Nirsevimab es un anticuerpo monoclonal de acción prolongada en investigación, desarrollado por AstraZeneca y Sanofi, diseñado para proteger a todos los bebés durante su primera temporada de RSV con una sola dosis. Los anticuerpos monoclonales no requieren la activación del sistema inmunitario para ayudar a ofrecer una protección rápida y directa contra la enfermedad.
Actualmente, la única opción preventiva disponible para el RSV es palivizumab, que se limita a los bebés de alto riesgo y proporciona protección de un mes, que requiere cinco inyecciones para cubrir una temporada de RSV.
Un ensayo separado de Fase 2/3, también publicado en el New England Journal of Medicine, que evaluó la seguridad de nirsevimab en bebés con cardiopatía congénita enfermedad, enfermedad pulmonar crónica y prematuridad que ingresan a su primera temporada de RSV, demostraron que nirsevimab tenía un perfil de seguridad y tolerabilidad similar en comparación con palivizumab. Los resultados en esta población de bebés indicaron una protección similar contra el RSV a la de los bebés sanos a término y prematuros tardíos.
«Sabemos que el RSV ha visto un resurgimiento con la relajación de las medidas de salud pública de COVID-19. Esto nos muestra que se necesita un enfoque de inmunización amplio para ayudar a mitigar la carga global sustancial que el RSV impone a los bebés, sus familias y los servicios de atención médica», dijo el Dr. Muller.
Explore más
La inyección de nirsevimab reduce las infecciones relacionadas con el RSV en bebés prematuros Más información: New England Journal of Medicine (2022). DOI: 10.1056/NEJMoa2110275 Información de la revista: New England Journal of Medicine
Proporcionado por Ann & Robert H. Lurie Children’s Hospital of Chicago Cita: Primera inmunización potencial contra el RSV para bebés sanos que se encontró altamente efectivo en el ensayo de fase 3 (2 de marzo de 2022) consultado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-03-potential-immunization-rsv-healthy-infants.html Este documento está sujeto a los derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.