Profilaxis después de una recaída de vasculitis asociada a ANCA
La vasculitis asociada a ANCA (VAA) es una enfermedad autoinmune que implica inflamación vascular y formación de autoanticuerpos (anticuerpos anticitoplasma de neutrófilo ANCA). Las enfermedades AAV incluyen una variedad de condiciones acompañadas por la participación de diferentes órganos. Los riñones, los pulmones y el tracto respiratorio superior son los más afectados, al igual que el corazón, la piel y el sistema nervioso. Se temen cursos de enfermedad graves y potencialmente mortales. La terapia es con inmunosupresores; la terapia conjunta con glucocorticoides y rituximab (RTX, un anticuerpo monoclonal anti-CD20) se usa con frecuencia para la inducción de la remisión inicial. Los episodios recurrentes de AAV no son infrecuentes, especialmente si han ocurrido recaídas en el pasado. Como el efecto de RTX no es persistente, se requiere terapia de mantenimiento.
El estudio internacional multicéntrico RITAZAREM fue un ensayo aleatorizado, controlado (etiqueta abierta) de dos estrategias para prevenir la recaída en pacientes con AAV después de la inducción de la remisión con RTX y glucocorticoides. La eficacia de dosis repetidas de RTX a intervalos fijos se comparó con la de azatioprina oral diaria. Si se lograba la remisión después de cuatro meses, los participantes se asignaban al azar por igual y recibían 1000 mg de RTX (cada cuatro meses, cinco veces en total) o dosis diarias de azatioprina (2 mg/kg). El seguimiento fue de al menos 36 meses. A los cuatro meses, se aleatorizaron 170 pacientes (85 RTX; 85 azatioprina). Todos los pacientes fueron seguidos durante al menos 24 meses. La mediana de edad fue de 59 (19-89) años y la duración de la enfermedad fue de 5,3 años (0,4-38,5). Los resultados mostraron que rituximab fue superior a azatioprina (HR preliminar 0,36; p