¿Qué vacunas contra el COVID tienen plena aprobación? ¿Cuándo podríamos ver vacunas para los niños más pequeños?

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Las vacunas contra el COVID han estado disponibles para los adultos en los Estados Unidos durante más de un año, pero todavía hay muchas preguntas. ¿Qué vacunas han recibido la aprobación total? ¿Cuándo veremos vacunas aprobadas para niños menores de 5 años? ¿Y hay nuevas vacunas próximamente?

Para obtener más información, hablamos con Julie Swann. Swann es ingeniero de sistemas con experiencia en salud pública y temas relacionados con enfermedades contagiosas. En 2009, se desempeñó en los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades como asesora científica para la respuesta a la pandemia H1N1. Swann es el jefe del departamento y profesor distinguido A. Doug Allison del Departamento de Ingeniería Industrial y de Sistemas de Fitts en NC State.

El resumen: cuando las personas comenzaron a recibir las vacunas contra el COVID-19 en los EE. bajo una autorización de uso de emergencia (EUA). ¿Qué vacunas han recibido ahora la aprobación completa?

Swann: Esta información cambia todo el tiempo. A partir de hoy, las vacunas Moderna y Pfizer han recibido la aprobación total de la FDA (respectivamente, para mayores de 18 años y mayores de 16 años). Recientemente, Pfizer agregó una solicitud de aprobación completa para adolescentes de 12 a 15 años. Se puede encontrar esta información en los sitios web de la FDA, los CDC o las organizaciones de noticias, aunque puede ser difícil mantenerse al día.

TA: ¿Significa esto que tenemos más datos sobre qué tan seguros son y qué tan bien funcionan?

Swann: Tenemos muchos datos sobre la seguridad y eficacia de la vacuna. La aprobación completa (o una solicitud de licencia de productos biológicos) tiene estándares que son incluso más altos que para el uso de emergencia, que ya tiene requisitos de seguridad, eficacia y calidad de fabricación. El fabricante envía datos y análisis adicionales sobre posibles eventos de seguridad, distribución del producto y estudios posteriores a la autorización de la EUA. La FDA también hace su propio análisis de la seguridad y eficacia de la vacuna. Para la EUA, ya teníamos datos de decenas de miles de participantes que habían recibido la vacuna, y ahora los tenemos para millones y millones de dosis en los EE. UU. y más allá.

TA: ¿Dónde hacer las cosas? postura respecto a la aprobación de la vacuna para niños realmente pequeños?

Swann: La vacuna de Pfizer fue aprobada para niños de 5 a 11 años en octubre de 2021. Muchos padres y cuidadores están ansiosos por poder vacunar a sus hijos más pequeños también. . La solicitud de Pfizer para niños menores de 5 años se anticipa actualmente para principios de abril. Este retraso permitió a Pfizer dar a los niños pequeños en el ensayo una tercera dosis para aumentar la eficacia de la vacuna. No hemos visto problemas de seguridad significativos, pero parece que se necesita una tercera dosis para garantizar una protección suficiente. Los padres deberán esperar un poco más, pero esto también debería proporcionar evidencia adicional de que se están realizando revisiones exhaustivas.

TA: Vi que está saliendo una nueva vacuna contra el COVID-19 llamada Novavax. ¿En qué se diferencia de las vacunas que ya han estado en uso, como Moderna, Pfizer o Johnson & Johnson?

Swann: En un alto nivel, las vacunas Moderna, Pfizer y J&J dan instrucciones a nuestros células para producir una de las proteínas del SARS-CoV-2, la proteína espiga. Nuestro sistema inmunológico luego aprende a apuntar a esa proteína de punta como extraña. Cuando el virus SARS-CoV-2 nos ataca, el sistema inmunológico ya está preparado con las herramientas para la defensa. Ataca la proteína espiga y evita que se enferme, o al menos que se enferme tanto como lo hubiera hecho si no estuviera vacunado.

La Novavax es similar a las vacunas más tradicionales en su tecnología, pero funciona de manera similar a las vacunas COVID-19 descritas. La diferencia clave es que la vacuna Novavax es la proteína de punta del SARS-CoV-2 en sí misma, no las instrucciones sobre cómo prepararla. Es solo la proteína, no un virus vivo o inactivado. La vacuna es relativamente fácil de distribuir, porque los requisitos de la cadena de frío no son tan estrictos como los de las vacunas vectorizadas de ARNm y adenovirus [como las vacunas Moderna, Pfizer y J&J]. Si alguien es alérgico a las vacunas de ARNm, es posible que no lo sea a Novavax, ya que no contiene polietilenglicol [un ingrediente utilizado como agente estabilizador en algunas vacunas COVID-19]. Parece ser muy eficaz contra todas las variantes que hemos visto hasta ahora.

(Como nota al margen, la vacuna Novavax se fabrica utilizando células de polilla para generar la proteína y la corteza de árbol como ingrediente para impulsar respuesta inmune. Hay otras vacunas basadas en partículas derivadas de las plantas de tabaco. La naturaleza es algo asombroso, y creo que encontraremos que el trabajo sobre las vacunas en los últimos años permitirá que la ciencia resuelva problemas que antes no podíamos. )

TA: ¿Hay otras vacunas contra el COVID próximamente?

Swann: ¡Absolutamente! Algunas vacunas nuevas intentarán competir teniendo un precio más bajo, mientras que otras pueden luchar por un sistema de fabricación y distribución que se escale en todo el mundo, incluso en entornos de bajos recursos. También hay empresas que prueban una vacuna en forma de pastillas y aerosoles nasales. Este gráfico de una organización de medios es un resumen general de las vacunas en varias etapas. Puede ser difícil mantenerse al día con todo, especialmente porque algunas vacunas han sido probadas y autorizadas en otros países que no estamos usando aquí. Estoy particularmente interesado en los que pueden ayudar a garantizar que vacunemos a personas en todo el mundo, ya que en lugares como India todavía queda un largo camino por recorrer. A más largo plazo, los investigadores están tratando de determinar si una vacuna podría prevenir enfermedades graves no solo de múltiples variantes, sino incluso de diferentes tipos de coronavirus. También espero que parte de la tecnología también avance en nuestra comprensión de la prevención de otras enfermedades. Debemos tener en cuenta que hay una serie de enfermedades que matan a muchos niños (malaria) o afectan la capacidad de los humanos para reproducirse con éxito (Zika), o causan efectos de por vida (algunas enfermedades transmitidas por garrapatas). Los avances en la tecnología de vacunas también podrían impulsar los tratamientos para el cáncer.

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