Rango de dosis de iberdomida estudiado en lupus eritematoso sistémico
Para pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES), la iberdomida a una dosis más alta es superior al placebo en cuanto a la tasa de respuesta que indica una reducción en la actividad de la enfermedad, según un estudio publicado en la edición del 17 de marzo del New England Journal of Medicine.
La Dra. Joan T. Merrill, de la Fundación de Investigación Médica de Oklahoma en la ciudad de Oklahoma, y sus colegas asignaron al azar a 288 pacientes con LES para que recibieran iberdomida oral (en una dosis de 0,45, 0,30 o 0,15 mg) o placebo una vez al día durante 24 semanas, además de los medicamentos estándar en una proporción de 2:2:1:2 (81, 82, 42 y 83 pacientes, respectivamente). El punto final primario fue una respuesta en el índice de respuesta SLE (SRI-4) en la semana 24.
Los investigadores encontraron que el porcentaje de pacientes con una respuesta SRI-4 fue 54, 40, 48 y 35 por ciento en los grupos de iberdomida 0,45, 0,30 y 0,15 mg y placebo, respectivamente, en la semana 24 (diferencia ajustada entre iberdomida 0,45 mg versus placebo: 19,4 puntos porcentuales). No se observaron diferencias significativas entre los grupos de 0,30 y 0,15 mg de iberdomida y el grupo de placebo. Los eventos adversos asociados con la iberdomida incluyeron infecciones del tracto urinario y del tracto respiratorio superior y neutropenia.
«En pacientes con LES, la iberdomida en la dosis más alta, pero no en las dosis más bajas, fue superior al placebo con respecto al principal punto final de una respuesta SRI-4 a las 24 semanas», escriben los autores. «Se justifican ensayos cada vez más extensos para determinar el efecto y la seguridad de la iberdomida en pacientes con LES».
El estudio fue financiado por Bristol Myers Squibb; Celgene, una subsidiaria de Bristol Myers Squibb, fabrica iberdomida.
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Editorial (suscripción o pago) puede ser necesario) Información de la revista: New England Journal of Medicine