Reguladores estadounidenses aprueban nuevo tipo de gel anticonceptivo
Esta foto de mayo de 2020 muestra Phexxi, un anticonceptivo fabricado por Evofem Bioscience, con sede en San Diego. La Administración de Drogas y Alimentos el viernes 22 de mayo de 2020 aprobó el nuevo anticonceptivo. (Christine Blackburne vía AP)
Los reguladores estadounidenses aprobaron el viernes un gel anticonceptivo que funciona de una nueva manera para prevenir el embarazo.
Phexxi, pronunciado FECK’, se presenta en un aplicador que las mujeres insertan antes del coito. El gel elaborado por Evofem Biosciences, con sede en San Diego, contiene ácido láctico, ácido cítrico y bitartrato de potasio, todos los cuales son aditivos alimentarios comunes.
El nuevo gel tiene algunas similitudes con los espermicidas, que bloquean la entrada al cuello uterino y ralentizan el esperma. Pero Phexxi funciona de manera diferente.
La medida de acidez del pHa de la vagina generalmente está en el rango de 3.5 a 4.5, el nivel necesario para mantener bacterias saludables. Los espermatozoides generalmente elevan eso a un nivel más hospitalario de 7 a 8. Phexxi lo mantiene en el rango ácido habitual, matando a los espermatozoides.
A diferencia de otros anticonceptivos, solo necesita tomarse poco antes del sexo y no contiene hormonas, lo que puede causar efectos secundarios que algunas mujeres no pueden tolerar.
La compañía dijo que Phexxi tendrá un precio de lista de $250 a $275 por una caja de 12 sin seguro.
En un estudio de 1400 mujeres de 18 a 35 años, Phexxi tenía alrededor de 86 % efectivo en promedio sobre siete ciclos menstruales y un total de más de 34.000 relaciones sexuales. Eso es un poco mejor que los condones, los espermicidas y otros anticonceptivos a pedido.
La Administración de Drogas y Alimentos aprobó Phexxi solo como anticonceptivo, pero Evofem dijo que sus pruebas indican que el gel también reduce el riesgo de infección por gonorrea. y clamidia. La compañía planea comenzar un gran estudio de pacientes para fin de año y luego enviar los resultados a la agencia para su aprobación como un segundo producto para prevenir esas infecciones.
Evofem lo comercializaría con un nombre diferente y probablemente podría promocionar Phexxi como método anticonceptivo y como una forma de ayudar a prevenir al menos algunas enfermedades de transmisión sexual.
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Cita: Los reguladores estadounidenses aprueban un nuevo tipo de gel anticonceptivo (22 de mayo de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2020-05-contraconcept-gel. html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.