Skyrizi aprobado para la artritis psoriásica
(HealthDay)La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. amplió la aprobación de Skyrizi (risankizumab-rzaa) para el tratamiento de adultos con artritis psoriásica activa, anunció el fabricante el viernes.
El régimen de dosificación de Skyrizi para la artritis psoriásica es consistente con el régimen para la psoriasis en placas de moderada a grave, que consiste en una sola inyección subcutánea de 150 mg cuatro veces al año después de dos dosis iniciales en las semanas 0 y 4. Skyrizi puede administrarse solo o en combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD).
La aprobación se basó en los datos de los estudios de fase 3 KEEPsAKE-1 y KEEPsAKE-2, que inscribieron a pacientes con artritis psoriásica activa, algunos de los cuales habían respondido de manera inadecuada o no toleraban la terapia biológica o los DMARD no biológicos. En un comunicado de prensa que anunciaba la aprobación, el fabricante dijo que el 57,3 y el 51,3 % de los pacientes que recibieron Skyrizi en los ensayos KEEPsAKE-1 y KEEPsAKE-2, respectivamente, lograron el punto final primario de respuesta ACR20 en la semana 24 en comparación con el 33,5 y el 26,5 % de los pacientes que recibieron placebo. Skyrizi también mostró una mejora en comparación con el placebo en la dactilitis y la entesitis, así como mejoras en las lesiones cutáneas de la psoriasis, según lo medido por el Índice de gravedad del área de la psoriasis 90 en la semana 24 en pacientes con psoriasis en placas coexistente.
Los efectos secundarios más comunes de Skyrizi incluyen infecciones de las vías respiratorias superiores, fatiga, infecciones fúngicas de la piel, dolor de cabeza y reacciones en el lugar de la inyección. Skyrizi también puede aumentar el riesgo de infecciones. Los proveedores de atención médica deben controlar a los pacientes en busca de infecciones y tuberculosis antes de iniciar el tratamiento.
Se otorgó la aprobación a AbbVie.
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Cita: Skyrizi aprobado para la artritis psoriásica (26 de enero de 2022) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2022-01-skyrizi-psoriatic-arthritis.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.