Tocilizumab reduce el riesgo de mortalidad en pacientes gravemente enfermos con COVID-19 encuentra nuevo ensayo realizado en India
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Tocilizumab, un fármaco antiinflamatorio utilizado para tratar la artritis reumatoide, mejora los resultados en pacientes gravemente enfermos con COVID-19 19 pacientes, encuentra los resultados de un nuevo ensayo realizado en hospitales de India, uno de los países con mayor diversidad étnica del mundo. Los investigadores de la Universidad de Bristol y el Instituto Medanta de Educación e Investigación en India que dirigieron el estudio, publicado en The Lancet Respiratory Medicine, dicen que se suma a la evidencia existente que respalda el uso del medicamento en pacientes críticos.
Realizado en 12 hospitales públicos y privados de la India, el ensayo controlado aleatorio de fase 3 de COVID India Tocilizumab (COVINTOC) tuvo como objetivo investigar si el tocilizumab podría prevenir la progresión de la enfermedad y la mortalidad en pacientes hospitalizados con COVID-19 de moderado a grave.
El equipo del estudio reclutó a 180 pacientes (mayores de 18 años) que habían sido hospitalizados con COVID-19 de moderado a grave. De estos, 89 pacientes fueron aleatorizados para recibir atención estándar y 91 pacientes fueron aleatorizados para recibir atención estándar más tocilizumab.
Los pacientes fueron seguidos durante un período de 28 días para registrar cualquier marcador de mejoría clínica y evaluar la enfermedad. progresión de moderada a grave o de grave a muerte. El equipo también registró si los pacientes experimentaron eventos adversos, eventos adversos graves e infecciones posteriores al tratamiento, y la necesidad de medicamentos de reemplazo renal.
El análisis de los datos reveló un subconjunto de pacientes con enfermedad grave en los que tocilizumab podría tienen un riesgo reducido de progresión a la muerte si se tratan con tocilizumab además de la atención estándar. Sin embargo, aún se desconocen los parámetros clínicos o biomarcadores para identificar de manera confiable a estos pacientes y el momento óptimo del tratamiento durante la progresión de COVID-19. Los autores concluyen que, si bien el estudio no respalda el uso rutinario de tocilizumab en adultos con COVID-19, se suma a la creciente evidencia que sugiere que puede ayudar a algunos pacientes gravemente enfermos.
El coautor principal del ensayo, el El profesor AV Ramanan, de la Facultad de Ciencias Clínicas de la Universidad de Bristol, y reumatólogo pediátrico consultor del Hospital Real para Niños de Bristol, dijo: «Nuestro estudio sugiere que el tocilizumab aún podría ser eficaz en pacientes con COVID-19 grave, por lo que debería investigarse más a fondo en el futuro». Se suma a la evidencia existente de los estudios RECOVERY y REMAP-CAP que demuestran que tocilizumab tiene un impacto significativo en la reducción de la mortalidad en aquellos con COVID-19 que requieren oxígeno o ventilación.
«Después de la dexametasona ( esteroides), este sigue siendo el avance más significativo en el tratamiento de COVID que tiene un impacto en la reducción de muertes».
El coautor principal, el Dr. Arvinder Soin, presidente de Medanta Liver Transplantati on Institute en Gurugram, India, dijo: «Si bien no hubo diferencias en la mortalidad y la necesidad de ventilación entre los dos grupos de pacientes cuando se consideraron juntas las categorías moderadas y graves de pacientes, un análisis de subgrupos de los pacientes graves en los dos grupos mostró una menor mortalidad a los 28 días (8/50; 16 por ciento) entre los que recibieron tocilizumab en comparación con los que no (14/41; 34 por ciento). Los eventos adversos informados no difirieron entre los brazos de tocilizumab y de atención estándar.
«Dados los resultados contradictorios de los estudios anteriores, el año pasado se desperdiciaron millones en el uso indiscriminado de tocilizumab, como la etapa precisa del enfermedad en la que utilizar el fármaco no estaba claro. Este estudio cubre una brecha importante en el conocimiento sobre el tratamiento de COVID y aclara que el tocilizumab debe administrarse a pacientes en la categoría grave. Por cierto, el mes pasado, dos estudios importantes del Reino Unido, el ensayo RECOVERY y el estudio REMAP-CAP ha revelado hallazgos similares, que tocilizumab reduce la mortalidad entre los pacientes con COVID-19 grave».
El ensayo se llevó a cabo contra probabilidades increíbles en múltiples sitios bajo condiciones difíciles en un país que tiene el segundo Número de casos de COVID-19 en el mundo.
El profesor Ramanan agregó: «Los desafíos para realizar ensayos controlados aleatorios durante la pandemia de COVID-19 se exacerban en el conteo de ingresos bajos y medios». ries, y se encontraron varios obstáculos durante esta prueba en la India. Los pacientes tratados con medicamentos sin licencia para la afección que padecen o el uso compasivo de tratamientos en pacientes con COVID-19 es común y puede impedir la inscripción en ensayos clínicos. Garantizar el seguimiento es un desafío para los pacientes que probablemente recibirán el alta temprano debido a la gran demanda de recursos hospitalarios y para los pacientes que podrían tener dificultades logísticas para viajar para las visitas posteriores. Creemos que es importante que todas las terapias potenciales se prueben en diversos entornos, no solo en América del Norte y Europa».
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Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Más información: Arvinder S Soin et al. Tocilizumab más atención estándar versus atención estándar en pacientes en India con síndrome de liberación de citoquinas asociado a COVID-19 (COVINTOC) de moderado a grave: un estudio abierto, multicéntrico, aleatorizado, controlado, ensayo de fase 3, The Lancet Respiratory Medicine (2021). DOI: 10.1016/S2213-2600(21)00081-3 Información de la revista: Lancet Respiratory Medicine
Proporcionado por la Universidad de Bristol Cita: Tocilizumab reduce el riesgo de mortalidad en pacientes gravemente enfermos con COVID-19 encuentra un nuevo ensayo realizado en India (8 de marzo de 2021) consultado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-03-tocilizumab- mortalidad-severely-ill-covid-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo ng con el propósito de estudio privado o investigación, ninguna parte puede ser reproducida sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.