Trastuzumab combinado con el tratamiento trimodal no mejora los resultados para los pacientes
Los resultados del ensayo clínico RTOG 1010 de NRG Oncology indican que la adición del anticuerpo monoclonal trastuzumab al tratamiento trimodal neoadyuvante no mejoró los resultados de supervivencia libre de enfermedad (DFS) para pacientes con adenocarcinoma de esófago local y localmente avanzado con sobreexpresión de HER2. Estos resultados fueron presentados oralmente durante la Reunión Anual virtual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica.
El ensayo de fase III NRG-RTOG 1010 evaluó a 203 pacientes HER2 positivos con una mediana de seguimiento de cinco años. El objetivo principal del ensayo fue determinar si la adición de trastuzumab podría mejorar la DFS cuando se combina con el tratamiento trimodal de quimioterapia, radioterapia y cirugía para pacientes con cáncer de esófago recién diagnosticado con sobreexpresión de HER2. Los pacientes del ensayo tenían adenocarcinoma de esófago en estadio T1N1-2, T2-3N0-2 que afectaba la unión esofagogástrica o distal media y hasta 5 centímetros del estómago.
Los participantes del ensayo fueron asignados aleatoriamente a la trimodalidad atención estándar con o sin trastuzumab. Los participantes en el brazo de atención estándar recibieron quimioterapia que constaba de paclitaxel y carboplatino semanalmente durante seis semanas con radioterapia (CXRT), seguida de cirugía. Los participantes en el brazo de tratamiento experimental recibieron trastuzumab semanalmente durante CXRT y luego cada tres semanas después de la cirugía para 13 tratamientos.
Los pacientes fueron evaluados para detectar enfermedades cada cuatro meses durante dos años y luego anualmente. Las tasas de SLE (IC del 95 %) para los pacientes del brazo de tratamiento con CXRT más trastuzumab (CXRT+T) fueron del 41,8 % (31,8 %, 51,7 %) a los dos años, del 34,3 % (24,7 %, 43,9 %) a los tres años y del 33,1 % % (23,6%, 42,7%) a los cuatro años. La SLE para los pacientes del brazo de CXRT sola fue del 40 % (30,0 %, 49,9 %) a los dos años, del 33,4 % (23,8 %, 43,0 %) a los tres años y del 30,1 % (20,7 %, 39,4 %) a los cuatro años, log -rango p=0,85. La mediana del tiempo de SLE en el brazo de CXRT+T fue de 19,6 meses en comparación con 14,2 meses en el brazo de CXRT solo. El cociente de riesgos instantáneos (IC del 95 %) que comparó la SLE del brazo de CXRT+T con el brazo de CXRT solo fue de 0,97 (0,69, 1,36), y no hubo diferencias estadísticamente significativas en la toxicidad relacionada con el tratamiento entre los brazos.
«La fortaleza del sistema de la Red Nacional de Ensayos Clínicos del Instituto Nacional del Cáncer se destacó en este ensayo, ya que la acumulación de esta población con sobreexpresión de HER2 se completó con éxito según lo proyectado, lo que permitió responder a esta importante pregunta. Realizaremos un análisis genómico para determinar si hubo un subconjunto de pacientes que aún pueden beneficiarse de la adición de trastuzumab a la terapia trimodal en HER2 sobreexpresando cáncer de esófago», dijo Howard Safran, MD, del Hospital de Rhode Island y la Universidad de Brown, autor principal del NRG-RTOG 1010 resumen.
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Trastuzumab logra una ligera reducción de la recurrencia en mujeres con CDIS HER2 positivo Más información: Safran HP, Winter KA, Wigle D, DiPetrillo TA, Haddock MG, Hong TS, Leichman LP, Lakshmi R, Kachnic LA, Seaward S, Mamon H, Diaz Pardo DA, Anderson CM, Shen X, Sharma AK, Katz AW, Salo J, Leonard KL, Crane CH. Trastuzumab con tratamiento trimodal para el adenocarcinoma esofágico con sobreexpresión de HER2: NRG Oncology/RTOG 1010. Resumen presentado en la reunión anual virtual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO). Proporcionado por NRG Oncology Cita: Trastuzumab combinado con el tratamiento trimodal no mejora los resultados de los pacientes (2020, 1 de junio) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-06-trastuzumab -combined-trimodality-treatment-outcomes.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.