Tratamiento eficaz con nivolumab para el mesotelioma maligno
Crédito: CC0 Dominio público
La monoterapia con nivolumab es una opción de tratamiento eficaz para el mesotelioma maligno (MM) recidivante, según una investigación presentada hoy en la Conferencia Mundial de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón sobre Cáncer de pulmón.
El mesotelioma maligno es un cáncer intratable, y ningún ensayo de fase III ha demostrado una mejora en la supervivencia general después del doblete de quimioterapia estándar de primera línea que comprende pemetrexed y cisplatino o carboplatino desde que se autorizó en 2004.
El profesor Dean Fennell, catedrático de Oncología Médica Torácica de la Universidad de Leicester, en colaboración con el profesor Gareth Griffiths y su equipo de la Unidad de Ensayos Clínicos de Southampton, Universidad de Southampton, Reino Unido, presentó los resultados del Bloqueo de puntos de control para la inhibición del mesotelioma recidivante (CONFIRM) estudio, financiado por Cancer Research UK/Stand Up To Cancer. El ensayo aleatorizado de fase III, controlado con placebo, dirigido por un investigador, involucró a 24 centros en el Reino Unido.
Nivolumab es un inhibidor de la muerte programada 1 (PD-1) que ha mostrado actividad en el mesotelioma maligno previamente tratado en dos ensayos clínicos de fase II de un solo brazo.
En el ensayo CONFIRM, 332 pacientes adultos con MM (pleural o peritoneal) histológicamente confirmado, no resecable y previamente tratado y con estado funcional 0-1 del Grupo Oncológico Cooperativo del Este fueron asignados aleatoriamente asignados a nivolumab (n = 221) o placebo (n = 111).
Los participantes fueron estratificados por histología epitelioide frente a no epitelioide. Los criterios de valoración coprimarios fueron la supervivencia sin progresión (PFS) y la supervivencia general (SG) evaluadas por el investigador; los criterios de valoración secundarios clave incluyeron la mejor respuesta general y seguridad.
La supervivencia general fue inmadura, pero mostró una supervivencia significativamente más prolongada con nivolumab (eventos 232 [objetivo 291]; mediana, 9,2 frente a 6,6 meses; HR, 0,72; IC del 95 % : 0,55-0,94; P=0,02). La supervivencia libre de progresión evaluada por el investigador fue mayor para nivolumab frente a placebo (3,0 frente a 1,8 meses; HR 0,61; IC del 95 %, 0,48-0,77; P 1 % (en el 34 % de los pacientes incluidos) y supervivencia. Tratamiento de grado 3-4- Se informaron eventos adversos relacionados en el 19 % de los pacientes que recibieron nivolumab y en el 6,3 % de los que recibieron placebo. La interrupción del tratamiento debido a la toxicidad ocurrió en el 13,1 % (nivolumab) frente al 2,7 % (placebo).
«CONFIRMAR cumplió sus criterios de valoración coprimarios de supervivencia general mejorada y supervivencia libre de progresión con nivolumab frente a placebo en el mesotelioma maligno recidivante. El perfil de seguridad de nivolumab fue consistente con su perfil conocido sin nuevas señales de seguridad. La monoterapia con nivolumab es una opción de tratamiento eficaz para con esta enfermedad», dijo el Prof. Fennell.
«CONFIRM brinda buena evidencia de que este enfoque de tratamiento debe considerarse para el nuevo estándar de atención para estos pacientes», dijo el Prof. Griffiths
«Las alternativas terapéuticas siempre son bienvenidas en la co prueba de enfermedades difíciles de tratar como el mesotelioma pleural maligno», dijo el Dr. Giorgio Scagliotti, CSO interino de IASLC, «y este estudio contribuye a aumentar nuestra gama de oportunidades de tratamiento en el contexto de la enfermedad recidivante/recurrente».
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CheckMate 743 muestra que la inmunoterapia dual, nivolumab + ipilimumab Proporcionado por la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón Cita: Nivolumab tratamiento eficaz para el mesotelioma maligno (2021, 30 de enero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-01-nivolumab-effect-treatment-malignant-mesotelioma.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.