Un ensayo clínico allana el camino para una investigación más rápida de las enfermedades neurodegenerativas
Los investigadores que realizan un ensayo clínico para avanzar en el tratamiento de la esclerosis múltiple aplicaron con éxito una nueva metodología de prueba de fármacos que permite probar varias opciones de tratamiento a la vez. Aunque ninguno de los tres medicamentos del estudio resultó eficaz para tratar la enfermedad, los hallazgos de la investigación valieron la pena. Los revolucionarios resultados, publicados en Lancet Neurology y acreditados en parte a investigadores de la UOC, confirman que el nuevo enfoque multibrazo es una opción viable para probar fármacos neurológicos y puede agilizar la búsqueda de nuevos tratamientos para la esclerosis múltiple y otras enfermedades neurodegenerativas.
La mayoría de las áreas de la medicina actualmente prueban nuevos medicamentos uno por uno contra un placebo. En otras palabras, los ensayos clínicos tradicionales comparan dos grupos de pacientes: un grupo que recibe el fármaco en investigación y un segundo grupo de control al que se le administra un sustituto que no contiene sustancia farmacológica activa. Sin embargo, en oncología, un área que necesita urgentemente nuevas opciones de tratamiento, los investigadores han comenzado a comparar múltiples fármacos con grupos de control comunes dentro de estudios únicos. El nuevo enfoque de múltiples brazos no solo reduce los costos, sino que acelera todo el proceso.
Los ensayos de múltiples brazos requieren una cantidad excesivamente grande de pacientes para demostrar que valen la pena, lo que plantea desafíos tanto logísticos como financieros. Además, nunca antes se había utilizado este tipo de metodología en fármacos para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas. No obstante, según Ferran Prados, investigador del Applied Data Science Lab (ADaS) de los Estudios de Informática, Multimedia y Telecomunicación de la UOC, «ahora que se han mejorado los biomarcadores de esclerosis múltiple, podemos reducir el tamaño de muestra necesario, haciendo [el enfoque multibrazo] una opción viable».
Esto llevó a un equipo de investigadores, coordinado por el University College London (UCL) del Reino Unido, en colaboración con la UOC, a llevar a cabo un ensayo multibrazo para estudiar la eficacia potencial de tres fármacos contra la esclerosis múltiple. Esta enfermedad neurodegenerativa, que en 2019 afectó a unas 55.000 personas en España y 2,5 millones en todo el mundo, provoca una discapacidad severa y actualmente no tiene cura. En estudios previos, los tres compuestos probados en el ensayo fluoxetina, amilorida y riluzol, habían mostrado cierta eficacia para frenar la atrofia cerebral y la aparición de nuevas lesiones cerebrales en pacientes que padecen la enfermedad.
Resultados negativos que abren la puerta a nuevos ensayos más rápidos
Con una muestra de 445 pacientes voluntarios, el ensayo tuvo como objetivo determinar si los tres medicamentos, cada uno de los cuales se administró a un grupo diferente, podrían resultar eficaces contra una de las formas más graves de la enfermedad: esclerosis múltiple progresiva secundaria. Prados, que participó en el análisis de los datos, dijo: «Lamentablemente, los resultados fueron negativos. La enfermedad sigue siendo más agresiva que cualquier tratamiento disponible. Debemos seguir adelante».
A pesar de los resultados negativos , el hecho de que los tres fármacos se probaran simultáneamente significa un paso adelante trascendental. El investigador de la UOC dijo: «[El enfoque multibrazo] nunca se había probado en tratamientos para enfermedades neurodegenerativas. Ha creado un paradigma completamente nuevo en el que la reducción de costos hace que los ensayos sean más viables. Estamos presenciando el futuro de las pruebas clínicas». «
El estudio también abrió nuevos caminos de otra manera: el uso de algoritmos para computarizar el análisis de imágenes médicas. Diseñado por el mismo Prados, el sistema ayudó a mejorar la confiabilidad de los resultados. El investigador dijo: «La informatización permite a los expertos centrar sus esfuerzos en verificar que los análisis se realicen sin problemas, una tarea que es menos susceptible al error humano, en lugar de analizar los datos por sí mismos. Esto equivale a un ahorro de tiempo para los investigadores y resultados más precisos». /p>
Prados concluyó: «Los ensayos únicos realizados en múltiples fármacos junto con el procesamiento de datos completamente computarizado nos permitirán generar respuestas más rápidamente y ver los resultados en un período de tiempo más corto. Estamos realizando ensayos más prometedores ahora y desarrollando nuevos marcadores basados en imágenes médicas, todo lo cual nos ayudará a proporcionar análisis más precisos y sensibles de las respuestas de los pacientes a diferentes medicamentos, para que no pasemos por alto su verdadera eficacia».
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Comienza el ensayo clínico de dos posibles tratamientos contra la COVID-19 Más información: Jeremy Chataway et al. Eficacia de tres fármacos neuroprotectores en la esclerosis múltiple progresiva secundaria (MS-SMART): un ensayo de fase 2b, multibrazo, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, The Lancet Neurology (2020). DOI: 10.1016/S1474-4422(19)30485-5 Información de la revista: Lancet Neurology
Proporcionado por la Universitat Oberta de Catalunya Cita: Ensayo clínico allana el camino para investigación más rápida sobre enfermedades neurodegenerativas (28 de mayo de 2020) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-05-clinical-trial-paves-swifter-neurodegenerative.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.