Un fármaco más nuevo para la artritis reumatoide podría aumentar los riesgos cardíacos y de cáncer
(HealthDay) Encontrar el medicamento adecuado para la artritis reumatoide no es fácil, y una píldora más nueva contra la enfermedad conlleva mayores riesgos de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y cáncer que las anteriores. Medicamentos para la AR, confirma un nuevo ensayo clínico.
El estudio fue ordenado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. después de señales de seguridad anteriores sobre el medicamento, llamado tofacitinib (Xeljanz).
En respuesta a los hallazgos, publicados el 26 de enero en el New England Journal of Medicine, la FDA ha cambiado la etiqueta del medicamento, así como de otros dos en la misma clase de medicamentos, conocidos como inhibidores de JAK.
Ahora se requiere que los medicamentos lleven advertencias sobre el aumento de los riesgos. La FDA también aconseja a los médicos que receten inhibidores de JAK solo después de que un paciente haya probado y fallado al menos un inhibidor de TNF, una clase más antigua de medicamento para la AR.
Los expertos dijeron que el estudio proporciona información importante, pero los pacientes necesitan hablar con su médico acerca de lo que significa para ellos. Las personas que ya toman inhibidores de JAK pueden sentir que los beneficios superan cualquier riesgo, agregaron.
En el ensayo participaron casi 4400 pacientes con artritis reumatoide (AR) de 50 años o más que tenían al menos un factor de riesgo de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular , como presión arterial alta o diabetes. Todos no lograron obtener el alivio adecuado de un medicamento estándar para la AR, el metotrexato. Fueron asignados al azar para comenzar con tofacitinib o un inhibidor de TNF.
Durante los siguientes cuatro años, los pacientes de tofacitinib tenían un tercio más de probabilidades de sufrir un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular que los que tomaban un bloqueador de TNF.
p>
Mientras tanto, su riesgo de desarrollar cáncer era un 48 % más alto: poco más del 4 % de los pacientes con tofacitinib desarrollaron cáncer, frente al 3 % de los pacientes con inhibidores del TNF.
La AR es causada por un sistema inmunitario equivocado. ataque del sistema en el propio tejido articular del cuerpo, lo que provoca dolor, hinchazón y rigidez en las articulaciones. Con el tiempo, esa inflamación sistémica puede alimentar problemas en otras áreas del cuerpo, incluidos el corazón, los pulmones, la piel y los ojos.
Existen numerosos medicamentos para la AR que pueden retrasar la progresión del daño articular al enfocarse en partes de la respuesta inmunitaria. Los inhibidores de TNF se encuentran entre ellos e incluyen medicamentos como etanercept (Enbrel) y adalimumab (Humira).
Los inhibidores de JAK tofacitinib, baricitinib (Olumiant) y upadacitinib (Rinvoq) son terapias para la AR relativamente más nuevas. A diferencia de los inhibidores de TNF, que se inyectan o se infunden, se toman por vía oral.
Debido a que todos esos medicamentos frenan una parte del sistema inmunitario, pueden hacer que las personas sean más vulnerables a las infecciones. Y los inhibidores de TNF están relacionados con un riesgo ligeramente mayor de ciertos tipos de cáncer, incluidos el linfoma y el cáncer de piel.
Pero en el nuevo estudio, el tofacitinib conllevaba un mayor riesgo de cáncer que los inhibidores del TNF.
No está claro por qué, dijo el investigador principal, el Dr. Steven Ytterberg, que era reumatólogo en el Mayo Clinic en Rochester, Minnesota, en el momento del ensayo.
Pero, señaló, los inhibidores de JAK apuntan a una parte diferente del sistema inmunitario que los bloqueadores del TNF, lo que podría marcar la diferencia.
p>
Luego estaba el riesgo cardiovascular adicional: el 3,4 % de los pacientes con tofacitinib sufrieron un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular, o murieron por causas cardiovasculares, en comparación con el 2,5 % de los usuarios de inhibidores del TNF.
Ytterberg dijo que podría no reflejar el daño del inhibidor de JAK: otra investigación ha relacionado los bloqueadores de TNF con una disminución de los riesgos cardiovasculares, posiblemente porque controlan la inflamación.
«Una pregunta es si ambos tipos de medicamentos reducen el riesgo cardiovascular, pero los inhibidores de TNF son mejor en eso», dijo Ytterberg.
La FDA ahora dice que los pacientes con AR deben probar primero los medicamentos anti-TNF. Pero, ¿qué pasa con las personas que ya toman un inhibidor de JAK?
Hay muchos factores a considerar para decidir si continuar, dijo el Dr. S. Louis Bridges Jr., médico jefe y presidente de medicina del Hospital for Special Surgery, en la ciudad de Nueva York.
Para los pacientes con AR, dijo Bridges, encontrar un medicamento que funcione puede ser un proceso de prueba y error, y es posible que muchos de los que toman un inhibidor de JAK ya lo hayan intentado. un inhibidor de TNF. Entonces, si su medicación actual es efectiva para ellos, esos beneficios deben sopesarse frente a cualquier riesgo.
Y eso requiere una discusión con su médico, dijo Bridges.
«Necesitamos observe al individuo y sus factores de riesgo personales de enfermedad cardiovascular y cáncer», dijo.
Las preferencias personales de los pacientes, incluido el deseo de un medicamento oral en lugar de inyecciones o infusiones, también son importantes, dijo Bridges.
Ytterberg estuvo de acuerdo en que esas discusiones son clave. «Si un paciente está tomando un inhibidor de JAK y le va bien, ahí es donde surge el dilema», dijo.
«En última instancia», dijo Ytterberg, «todo se reduce a la percepción de riesgo del paciente. Si Soy el paciente, ¿me siento cómodo tomando este medicamento?»
El ensayo fue financiado por el fabricante de Xeljanz, Pfizer Inc.
Explore más
FDA: aumenta el riesgo de embolia pulmonar con tofacitinib 10 mg para AR Más información: El Colegio Americano de Reumatología tiene más información sobre la artritis reumatoide. Información de la revista: New England Journal of Medicine
Copyright 2021 HealthDay. Reservados todos los derechos.
Cita: Un fármaco más nuevo para la artritis reumatoide podría aumentar los riesgos de cáncer y corazón (27 de enero de 2022) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2022-01-rheumatoid- artritis-drug-heart-cancer.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.