Un nuevo agente inmunoterapéutico para niños y adolescentes con linfoma avanzado
Los excelentes resultados del estudio pediátrico internacional de fase III, Inter-B-NHL ritux 2010, se han publicado hoy en el New England Journal of Medicine. Este ensayo académico involucró a dos grupos cooperativos internacionales: el Intergrupo Europeo para el Linfoma No Hodgkin Infantil (EICNHL) y el Grupo de Oncología Infantil (COG). Establece un nuevo tratamiento estándar con una tasa de curación mejorada para niños con linfoma no Hodgkin avanzado, principalmente linfoma de Burkitt. Respalda el valor de un agente inmunoterapéutico, que fue autorizado en marzo de 2020 por la Comisión Europea para el tratamiento de un cáncer infantil raro.
«Con una tasa de supervivencia a tres años superior al 95 %, estos resultados son sobresalientes. Este estudio cambia el estándar de tratamiento internacional en pacientes jóvenes con linfoma no Hodgkin de células B avanzado», dijo la Dra. Vronique Minard-Colin , pediatra del Departamento de Oncología Infantil y Adolescente de Gustave Roussy en Francia, quien coordinó este importante ensayo internacional con el Dr. Thomas G. Gross actualmente en el Children’s Hospital Colorado en los Estados Unidos.
El manejo de niños con Burkitt linfoma ha mejorado considerablemente en las últimas décadas. Las tasas de curación han aumentado del 30 % en la década de 1980 a más del 85 % con quimioterapia sola (protocolo LMB) sin secuelas tardías importantes asociadas con la medicación o la enfermedad. Este tratamiento convencional de LMB fue establecido hace más de 30 años por la Dra. Catherine Patte, oncóloga pediátrica de Gustave Roussy y sus colaboradores franceses. Sin embargo, a pesar de este avance, alrededor del 15 % de los niños seguían muriendo a causa de esta afección.
Rituximab es un anticuerpo monoclonal anti-CD20 dirigido contra las células del linfoma. Este agente inmunoterapéutico, desarrollado por Roche, está indicado en combinación con quimioterapia como tratamiento para adultos con linfoma no Hodgkin maligno. El ensayo clínico internacional Inter-B-NHL-ritux 2010 evaluó rituximab en niños y adolescentes mediante un Plan de Investigación Pediátrica en el contexto del Reglamento Pediátrico Europeo.
Como el linfoma de Burkitt es una enfermedad rara (~1000 /1200 casos nuevos/año en Europa y EE. UU.), 12 países colaboraron para abordar la cuestión de si rituximab aumentaría la supervivencia de niños y adultos jóvenes. El ensayo aleatorizado de fase III Inter-B-NHL ritux 2010 se llevó a cabo entre diciembre de 2011 y noviembre de 2015 e involucró a 328 pacientes de 2 a 18 años de edad, tratados en 176 centros distribuidos en cuatro continentes (Europa, América del Norte, Australia y Asia). Evaluó los efectos de agregar rituximab a la quimioterapia LMB estándar en el linfoma no Hodgkin de células B de alto riesgo (la mayoría con linfoma de Burkitt).
Cuando se administra rituximab con quimioterapia, más del 95 % de los los niños y adolescentes con linfoma de Burkitt avanzado permanecen vivos y libres de enfermedad después de más de tres años de seguimiento. Esta nueva terapia combinada aumenta la supervivencia global en torno a un 10 % y reduce la tasa de aparición de un evento (muerte, recaída, progresión tumoral, segundo cáncer, etc.) en un 70 %.
Agresivo de células B no -El linfoma de Hodgkin es un cáncer que se desarrolla en el sistema linfático, portador de células inmunitarias por todo el organismo. Puede desarrollarse en cualquier parte del cuerpo. Se ve con mayor frecuencia en el abdomen y el cuello, áreas que albergan muchos ganglios linfáticos. Es uno de los cánceres más agresivos y de crecimiento muy rápido aunque es raro y afecta tanto a niños como a adultos. Es el linfoma más común en niños, representando más del 60% de los linfomas no Hodgkin pediátricos.
Afortunadamente, los cánceres son raros en la infancia, pero esto significa que el desarrollo de nuevos medicamentos para tratarlos debe ser realizado a nivel internacional. El ensayo Inter-B-NHL ritux 2010 es un excelente ejemplo de una cooperación internacional de investigación clínica académica en cáncer infantil y de la importancia de las colaboraciones público-privadas con la industria farmacéutica, para que los resultados positivos den lugar a la autorización de comercialización. El ensayo se llevó a cabo como parte de un Plan de Investigación Pediátrica. Rituximab (MabThera) está autorizado en Europa desde marzo de 2020 para el tratamiento de niños con linfoma no Hodgkin de células B de alto riesgo. Estará disponible para todos los niños y los costos serán reembolsados a través de los sistemas de salud de los estados miembros y más allá.
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Los resultados de la fase III muestran que el rituximab es excelente contra el linfoma de Burkitt pediátrico Más información: Vronique Minard-Colin et al, Rituximab para el linfoma no Hodgkin de células B maduras de alto riesgo en niños, New England Journal of Medicine (2020). DOI: 10.1056/NEJMoa1915315 Información de la revista: New England Journal of Medicine
Proporcionado por Comprehensive Cancer Center Gustave Roussy Cita: Un nuevo agente inmunoterapéutico para niños y adolescentes con linfoma (4 de junio de 2020) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-06-immunotherapeutic-agent-children-adolescents-advanced.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.