¿Una vacuna acelerada contra el COVID-19? No tan rápido

Rekha Lakshmanan, Peter Hotez y Kirstin Matthews, moderadora.

A pesar de los titulares que sugieren que una vacuna COVID-19 podría estar disponible pronto, los expertos del Instituto Baker de Políticas Públicas de la Universidad de Rice advierten que es probable que una vacuna viable esté al menos dentro de un año.

Se ofrecieron conocimientos sobre el proceso de desarrollo durante un seminario web del 28 de mayo en el que participaron Rekha Lakshmanan, experta colaboradora del Centro de Salud y Biociencias del instituto y directora de políticas públicas de The Immunization Partnership (TIP) en Houston, y Peter Hotez, miembro de enfermedad y pobreza en el Instituto Baker y decano de la Escuela Nacional de Medicina Tropical en el Colegio de Medicina de Baylor.

«No vamos a tener una vacuna para fin de año o en semanas o meses ”, dijo Hotez, cuyo laboratorio está tratando de desarrollar una vacuna de bajo costo. «Y, lamentablemente, muchas de las imágenes y el lenguaje en torno a estos procesos han creado mucha confusión».

Hotez dijo que cuando una empresa de biotecnología, por ejemplo, dice que tendrá una vacuna en semanas, lo que realmente significa que la vacuna se puede fabricar o producir tan rápidamente a pequeña escala.

Las vacunas candidatas se someten a pruebas rigurosas y en capas, y Hotez y Lakshmanan dijeron que la mayoría de ellas fallan en un 90 %. Al probar múltiples candidatos, los científicos tienen una mejor oportunidad de encontrar uno que sea seguro y efectivo. Estiman que tomará al menos un año, tal vez más, recopilar suficientes datos que muestren la eficacia de una vacuna potencial.

«Las vacunas pasan por un proceso científico riguroso y que requiere mucho tiempo antes de que una vacuna esté disponible para los consumidores». público», dijo Lakshmanan. «Y desde un contexto de tiempo, puede llevar de 10 a 15 años, a veces incluso más, estudiar e investigar una vacuna candidata y luego ponerla a disposición de la población en general. Aunque tenemos vacunas que pasan por este proceso de prueba, hay ninguna garantía ni seguridad de que en realidad se obtendría una vacuna candidata viable de todos estos ensayos».

Lakshmanan dijo que pocas vacunas candidatas superan la fase preclínica, durante la cual los estudios se llevan a cabo con tejido o células humanas. cultivos o animales para evaluar la seguridad de una vacuna candidata.

Si una vacuna potencial pasa esa prueba inicial, debe pasar por tres fases adicionales. El primero incluye administrar la vacuna a un pequeño grupo de voluntarios, entre 20 y 100 adultos sanos, para determinar la seguridad, la respuesta inmunitaria y la dosis potencial. La fase dos aumenta el tamaño del grupo e incluye poblaciones adicionales, como adultos mayores, y nuevas consultas sobre efectos secundarios y respuestas individuales a la vacuna. La fase tres es una prueba similar realizada en un número mucho mayor de voluntarios, a veces en miles, que pueden descubrir efectos secundarios que antes no habían sido evidentes.

Si una vacuna candidata supera esos obstáculos, entonces puede diríjase a la Administración de Alimentos y Medicamentos para su revisión.

Según Lakshmanan, la mayoría de las vacunas candidatas contra el COVID-19 se encuentran actualmente en la fase uno. A este ritmo, dijo Hotez, es probable que no haya una vacuna viable disponible hasta el próximo otoño, e incluso eso sería un récord mundial».

«Hay mucha confusión sobre lo que realmente sucederá en lo que estamos escuchando de las compañías farmacéuticas e incluso declaraciones provenientes del grupo de trabajo sobre coronavirus de la Casa Blanca”, dijo Hotez. «Esto es lo que está sucediendo: habrá al menos siete u ocho o hasta 15 o 20 candidatos que se someterán a ensayos clínicos. Y, con suerte, la nuestra, nuestra vacuna que hemos desarrollado en la Escuela Nacional de Medicina Tropical de la Facultad de Medicina de Baylor y Texas Children’s (Hospital), será uno de ellos».

Una vacuna COVID-19 exitosa funcionará al «inducir una respuesta inmune a la proteína de pico del virus, la proteína de pico es lo que se une al huésped receptor», dijo Hotez. «Todos los anticuerpos funcionan introduciendo anticuerpos contra el virus para neutralizarlo y evitar que se una a los tejidos del huésped».

La proteína espiga se puede modificar genéticamente poniendo su gen en un «vector de expresión». como la levadura y dejar que fermente, «tal como se hace una cerveza», dijo Hotez. En lugar de alcohol, la levadura liberará una «proteína recombinante».

Hotez y su equipo están usando este tipo de proteína en su vacuna candidata. Usaron un proceso similar para una vacuna contra el SARS y tienen la esperanza de que el proceso pueda ser efectivo contra el COVID-19; ambas enfermedades son causadas por coronavirus.

«Podemos saber que nuestras vacunas de proteína recombinante, y algunas de las vacunas inactivadas, dan títulos realmente altos de anticuerpos neutralizantes», dijo Hotez. «Los otros no».

Otros competidores están utilizando tecnología de vacunas de ADN o ARN mensajero para ayudar a que los candidatos se prueben rápidamente, pero Hotez dijo que este tipo de vacunas no son las mejores para inducir un cierto tipo de anticuerpos neutralizantes necesarios para combatir el coronavirus. El anticuerpo neutralizante se une a la proteína espiga del virus y evita que invada las células del huésped.

«Desarrollar una vacuna contra el COVID-19 puede no ser tan complicado», dijo Hotez. «Es un problema sencillo en su (un) problema de biología de la vieja escuela. Necesitas inducir muchos anticuerpos neutralizantes, y sabemos cómo hacerlo».

Hotez dijo que hay formas de acelerar el proceso de llevar una vacuna segura y eficaz al público, incluida la fabricación de candidatas a gran escala desde el comienzo de los ensayos para que estén disponibles para la población en general si tienen éxito y que hacerlo para COVID-19 podría proporcionar un marco para abordar enfermedades futuras brotes.

«Si todo esto funciona y las estrellas se alinean y tenemos una vacuna en el otro extremo en, digamos, un año y medio a partir de ahora, eso puede cambiar la forma en que pensamos sobre el desarrollo de vacunas». adelante”, dijo. “Porque tendremos otras pandemias y otras amenazas epidémicas”.

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