El fármaco para dejar de fumar Chantix/Champix no aumenta el riesgo de problemas psiquiátricos
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Un nuevo análisis de los datos de un ensayo aleatorizado y controlado del fármaco para dejar de fumar vareniclina (nombre comercial Chantix en los EE. UU. y Champix en otros lugares) ha proporcionado evidencia clara de que la vareniclina no aumenta el riesgo de problemas psiquiátricos. El estudio también evaluó el riesgo de problemas psiquiátricos asociados con el bupropión y el parche de nicotina. De manera similar, encontró evidencia de moderada a sólida de que no aumenta el riesgo de eventos adversos neuropsiquiátricos en relación con el uso de un placebo.
La vareniclina es muy eficaz para ayudar a los fumadores a dejar de fumar, principalmente al reducir las ansias de fumar. Sin embargo, surgieron preocupaciones poco después de su lanzamiento de que podría llevar a una pequeña proporción de usuarios a experimentar problemas psiquiátricos como pensamientos suicidas, trastornos del estado de ánimo y aumento de la agresión.
Esto llevó a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. Agencia Europea de Medicamentos para exigir al fabricante, Pfizer, que realice un ensayo clínico muy grande para evaluar la seguridad del medicamento. Los resultados se publicaron en 2016 y se interpretaron como que le daban a la vareniclina un certificado de buena salud. El análisis realizado en ese momento mostró que no había una diferencia «estadísticamente significativa» entre la tasa de eventos adversos psiquiátricos en las personas que recibieron vareniclina y las que recibieron un placebo inactivo. Sin embargo, eso no significaba que el fármaco no tuviera ningún efecto, solo que no había pruebas sólidas de que sí lo hubiera, lo cual no es lo mismo en absoluto.
Al evaluar los efectos secundarios del fármaco, debemos ser capaz de juzgar cuál es la probabilidad de que cause efectos secundarios. El equipo de estudio ha publicado hoy un nuevo análisis de los datos del ensayo que aborda directamente esa pregunta. Utilizó un método similar al utilizado por los descifradores de códigos durante la Segunda Guerra Mundial, llamado análisis bayesiano, para estimar directamente la fuerza de la evidencia de que la vareniclina causa problemas psiquiátricos. El análisis proporcionó pruebas sólidas de que, en personas sin antecedentes psiquiátricos, la vareniclina no aumenta el riesgo de problemas psiquiátricos. En personas con antecedentes psiquiátricos encontró que probablemente no condujo a problemas psiquiátricos, pero con menos certeza. Cuando se trataba de causar problemas psiquiátricos graves, incluso en este grupo proporcionó una fuerte evidencia de que el fármaco no tenía ningún efecto adverso.
Dr. Emma Beard (UCL Behavioral Science and Health), quien dirigió el análisis, comentó: «La sombra de los problemas psiquiátricos posiblemente haya costado miles de vidas al hacer que las personas dejen de usar vareniclina para ayudarlos a dejar de hacerlo, y que los médicos dejen de recetarla. Este análisis debería proporcionar una garantía adicional para los fumadores y los médicos de que se trata de un fármaco seguro que salva vidas».
El profesor Robert West (también UCL), quien fue el autor principal del artículo, dijo: «Desde mi punto de vista, este tipo de El análisis bayesiano debería ser el estándar para evaluar todos los efectos secundarios de los medicamentos, incluidas, por ejemplo, las vacunas contra el COVID-19. Responde directamente a la pregunta que queremos que se responda: ¿Cuál es la solidez de la evidencia de que el medicamento tiene efectos secundarios? Me gustaría ver todos los estudios de efectos secundarios utilizan este enfoque en el futuro».
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Un nuevo estudio respalda la seguridad de la vareniclina Más información: E. Beard et al. Estimación del riesgo de eventos adversos neuropsiquiátricos de vareniclina, bupropión y parche de nicotina versus placebo: análisis secundario de los resultados del ensayo EAGLES usando factores de Bayes. Adicción (2021). DOI: 10.1111/add.15440 Información de la revista: Adicción
Proporcionado por la Sociedad para el Estudio de la Adicción Cita: El fármaco para dejar de fumar Chantix/Champix no aumenta el riesgo de problemas psiquiátricos (21 de abril de 2021) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-04-stop-Smoking-drug-chantixchampix-psychiatric-problems.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.