Estudio encuentra que la terapia de testosterona oral undecanoato es eficaz, sin toxicidad hepática
Un estudio respaldado por la industria de una terapia de reemplazo de testosterona oral (TRT), el undecanoato de testosterona (TU, nombre de marca Jatenzo) encuentra que es un tratamiento a término para hombres con niveles bajos de testosterona, sin evidencia de toxicidad hepática. Los hallazgos se presentan virtualmente en ENDO 2021, la reunión anual de la Endocrine Society.
Actualmente, la TST está disponible en varios modos de administración, incluidos gránulos implantables, geles transdérmicos e inyecciones intramusculares.
«Para muchos hombres con niveles bajos de testosterona, se prefiere una opción oral para evitar problemas asociados con otros modos de administración, como dolor en el lugar de la inyección o transferencia a parejas e hijos», dijo el investigador principal Ronald S. Swerdloff, MD, del Instituto de Investigación Lundquist en Torrance, California. «Antes de que se aprobara la TU, la única TST oral aprobada en los Estados Unidos era la metiltestosterona, que se sabía que estaba asociada con un daño hepático significativo provocado por sustancias químicas».
La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. aprobó la TU en marzo de 2019, y el medicamento estuvo disponible comercialmente en febrero de 2020.
Swerdloff realizó un análisis de seguridad y eficacia luego de dos años de administración de cápsulas orales de TU en hombres con niveles bajos de testosterona. Había dos partes del estudio. El primer estudio incluyó a hombres de 18 a 75 años con niveles bajos de testosterona que fueron seguidos durante 12 meses. Después del primer año, 86 hombres se inscribieron en el segundo estudio, que duró un año más.
Durante dos años, TU mantuvo los niveles de testosterona total en el rango normal, con un perfil de seguridad relativamente consistente con otras testosteronas aprobadas. productos No hubo evidencia de toxicidad hepática. Hubo aumentos pequeños pero estadísticamente significativos en el antígeno prostático específico (PSA), una proteína producida por la próstata, y el hematocrito (HCT), que mide los niveles de glóbulos rojos. Swerdloff anotó que estos aumentos se observan con otras formas de TST, independientemente de los modos de administración. El fármaco tuvo efectos mínimos sobre el colesterol «malo» LDL, mientras que redujo el colesterol «bueno» HDL, como es común con otras formulaciones de TRT.
«Nuestro estudio encuentra que TU es una terapia oral efectiva para hombres con niveles bajos de testosterona niveles y tiene un perfil de seguridad consistente con otros productos de testosterona aprobados, sin los inconvenientes de los modos de administración no orales», dijo Swerdloff.
Explore más
La FDA aprueba la primera terapia hormonal oral para el cáncer de próstata avanzado Proporcionado por The Endocrine Society Cita: El estudio encuentra que la terapia con testosterona oral undecanoato es eficaz, sin toxicidad hepática (marzo de 2021 20) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-03-oral-testosterone-therapy-undecanoate-effect.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.