La FDA aprueba la píldora de Pfizer como primer tratamiento casero para el COVID-19
(HealthDay)La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó el miércoles el uso de emergencia de la nueva píldora antiviral de Pfizer, Paxlovid, en personas con alto riesgo de COVID-19. Es el primer tratamiento aprobado para COVID-19 destinado a ser tomado en casa.
«La autorización de hoy presenta el primer tratamiento para el COVID-19 en forma de píldora que se toma por vía oral, un gran paso adelante en la lucha contra esta pandemia mundial», Patrizia Cavazzoni, MD, directora del Centro de Medicamentos de la FDA. Evaluación e Investigación, dijo en un comunicado de prensa de la agencia. «Esta autorización proporciona una nueva herramienta para combatir la COVID-19 en un momento crucial de la pandemia a medida que surgen nuevas variantes».
Pfizer solicitó por primera vez una autorización de emergencia a mediados de noviembre y luego anunció los sorprendentes resultados finales del ensayo. sobre el poder de Paxlovid para protegerse contra el COVID-19 severo. En ese ensayo, la píldora, que se tomó durante cinco días, redujo las probabilidades de hospitalización y muerte en casi un 90 por ciento en personas de alto riesgo. Paxlovid debe tomarse dentro de los tres a cinco días posteriores al inicio de los síntomas, dijo la FDA.
Paxlovid es una combinación de ritonavir y una nueva molécula desarrollada específicamente para desactivar el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2. El medicamento tiene algunos limitaciones. El ritonavir puede interactuar con muchos medicamentos que se toman comúnmente, y es posible que los médicos y farmacéuticos deban controlar esos riesgos, dijo la FDA.
Los posibles efectos secundarios de Paxlovid incluyen deterioro del sentido del gusto, diarrea, presión arterial alta, y dolores musculares, dijo la FDA. El uso de Paxlovid en personas con infección por VIH no controlada o no diagnosticada puede desencadenar la resistencia a los medicamentos del VIH-1. Ritonavir puede causar daño hepático, por lo que se debe tener precaución al administrar Paxlovid a pacientes con afecciones hepáticas, agregó la agencia. Paxlovid tampoco se recomienda en pacientes con insuficiencia renal grave. En pacientes con insuficiencia renal moderada, se necesita una dosis reducida de Paxlovid, dijo la FDA.
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Cita: La FDA aprueba la píldora de Pfizer como primer tratamiento de COVID-19 en el hogar (23 de diciembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-12 -fda-pfizer-pill-at-home-covid-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.