La innovadora prueba rápida de antígeno amplificado en saliva para COVID-19 es tan sensible como la prueba PCR

PASPORT, una nueva prueba ART para COVID-19 basada en saliva, es fácil de autoadministrarse, ofrece resultados en minutos y tiene una sensibilidad cercana al oro prueba de PCR estándar. Crédito: Facultad de Medicina de Duke-NUS

Científicos de Singapur han desarrollado una tecnología de prueba rápida de antígenos (ART) que podría cambiar las reglas del juego para diagnosticar la COVID-19. Usando una técnica de amplificación patentada en el kit, la saliva de una persona puede autoadministrarse o analizarse para detectar el virus SARS-CoV-2 en el punto de atención con una sensibilidad más alta que las pruebas de TAR actuales y cercana a la de la polimerasa de laboratorio. pruebas de reacción en cadena (PCR).

Conocida como la prueba rápida de PUNTO DE ATENCIÓN de saliva amplificada en paralelo (PASPORT), la tecnología produce resultados en minutos, sin necesidad de equipos adicionales o personal especialmente capacitado. La invención surgió de una colaboración de investigación entre la Escuela de Medicina Duke-NUS, el Hospital General de Singapur (SGH) y el Centro Nacional del Cáncer de Singapur (NCCS), institutos miembros colectivos del Centro Médico Académico SingHealth Duke-NUS y la Universidad Nacional de Singapur (NUS) .

Con la disponibilidad inminente de medicamentos antivirales orales contra el SARS-CoV-2, el COVID-19 podría diagnosticarse y tratarse en el entorno de atención primaria en el futuro. Una prueba que se puede realizar en el sitio permitirá a los médicos diagnosticar COVID-19 con precisión y recetar los medicamentos de manera adecuada. Además, con su bajo costo anticipado y su facilidad de uso en comparación con las pruebas de PCR, PASPORT podría ayudar a Singapur y a los países de todo el mundo a realizar un diagnóstico temprano de COVID-19 para iniciar un manejo de casos adecuado. La investigación se publicó en línea el lunes 6 de diciembre de 2021 en la revista Microchimica Acta como un artículo principal de su serie, ‘From Bench to Hand’.

«La prueba es una herramienta indispensable en la gestión de casos de COVID-19. Aunque la PCR ha sido el estándar de oro, requiere personal capacitado e infraestructura de laboratorio «, dijo el inventor principal, el Dr. Danny Jian Hang Tng, oficial médico del Departamento de Enfermedades Infecciosas, SGH, e investigador adjunto en Duke. -Programa de Enfermedades Infecciosas Emergentes (EID) del NUS. El Dr. Tng, que se graduó de Duke-NUS en 2019, agregó: «Una prueba de antígeno de saliva confiable e indolora que sea asequible y conveniente de realizar alentaría a más personas a hacerse pruebas y pruebas más frecuentes. Esto puede permitirnos controlar la COVID-19″. 19 más eficaz no solo en el punto de atención, sino también en entornos como aeropuertos, convenciones e incluso en el hogar».

Comparación entre cómo PASPORT y un ART convencional basado en saliva procesan muestras. Crédito: Facultad de Medicina de Duke-NUS

A diferencia de las pruebas que utilizan hisopos nasales o faríngeos, las pruebas basadas en saliva son convenientes y se autoadministran más fácilmente. Pero, hasta ahora, las pruebas de saliva para detectar el SARS-CoV-2 no se han considerado lo suficientemente confiables como para implementarlas a gran escala. Esto se debe a que la concentración de partículas virales en la saliva cae abruptamente después de que una persona come o bebe. Como resultado, las pruebas de antígenos en saliva generalmente solo son confiables cuando se realizan a primera hora de la mañana, después de un ayuno nocturno y antes del desayuno o del cepillado de dientes. Esto hace que las pruebas de muestras de saliva en otros momentos del día sean menos confiables.

Los investigadores remediaron esto usando un proceso de dos etapas. Al igual que otras ART, PASPORT utiliza nanopartículas para unir el virus. Pero de manera única, también agrega un segundo tipo de nanopartícula que se une al primer conjunto de nanopartículas para amplificar la señal. Esto hace que las pruebas con PASPORT sean más sensibles para encontrar y marcar el virus, y permite que se use en cualquier momento del día; su sensibilidad no se ve comprometida incluso después de comer o beber. En comparación con otras técnicas de amplificación, PASPORT puede lograr la detección incluso con cargas virales mucho más bajas, lo que le permite ser extremadamente sensible. En un estudio clínico que involucró a más de 100 participantes realizado en SGH, la sensibilidad de PASPORT para detectar el virus fue del 97 por ciento y su especificidad del 90,6 por ciento, en comparación con la prueba de PCR estándar de oro.

Profesor Ooi Eng Eong, de la Duke-NUS EID Programme, quien es uno de los co-inventores principales, dijo: «Al igual que las vacunas contra el COVID-19, la disponibilidad de medicamentos antivirales orales será otro punto de inflexión en nuestra lucha contra el COVID-19. Pero estos medicamentos deberán administrarse tan pronto como sea posible después del inicio de la enfermedad para obtener el máximo beneficio. Una prueba que se puede autoadministrar o usar en el centro de atención primaria puede mitigar la necesidad de que los casos se manejen en los hospitales».

< El profesor Soo Khee Chee, profesor Benjamin Sheares de Medicina Académica en el Programa Clínico Académico de Oncología de SingHealth Duke-NUS, asesor principal de Duke-NUS y co-inventor principal, dijo: "Nuestra invención cumple todos los requisitos para un prueba rápida ideal: facilidad de recolección de saliva; alta precisión con resultados falsos negativos muy bajos, lo que lo convierte en una herramienta de detección invaluable; y se puede hacer en cualquier momento del día, lo que permite su uso en el punto de atención, con autenticación confiable. Con esto, esperamos que más personas se hagan la prueba como un acto personal de responsabilidad social antes de participar, especialmente, en eventos o reuniones a gran escala".

Duke-NUS y SingHealth han solicitado protección de propiedad intelectual para la invención, y han firmado un acuerdo de licencia con Digital Life Line Pte Ltd, una empresa con sede en Singapur. Los inventores esperan que a través de una estrecha colaboración con socios comerciales, el producto pueda estar en el mercado lo antes posible para servir a la atención médica. necesidades en Singapur y más allá.

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Las pruebas rápidas de COVID-19 que usan saliva podrían ser alternativas más fáciles Más información: Danny Jian Hang Tng et al, Prueba rápida de antígeno paralelo amplificado para punto Detección salival de atención médica de SARS-CoV-2 con sensibilidad mejorada, Microchimica Acta (2021).DOI: 10.1007/s00604-021-05113-4 Proporcionado por Duke-NUS Medical School Cita: Avance La prueba rápida de antígeno amplificado en saliva COVID-19 es tan sensible ve as PCR test (8 de diciembre de 2021) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-12-breakthrough-covid-saliva-amplified-antigen.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.