LCMC3: Atezolizumab neoadyuvante seguro, cumple el criterio principal de valoración de tasa de respuesta patológica

CA pulmonar observada en CXR. Crédito: CC BY-SA 4.0 James Heilman, MD/Wikipedia

El análisis principal del estudio Lung Cancer Mutation Consortium (LCMC) 3 reveló que el atezolizumab neoadyuvante antes de la cirugía de cáncer de pulmón fue bien tolerado por los pacientes y cumplió su criterio principal de valoración de 20 % de la tasa de respuesta patológica mayor, según una investigación presentada hoy en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón.

Dra. Jay M. Lee, jefe de la División de Cirugía Torácica del Centro Médico Ronald Reagan UCLA en Los Ángeles, informó hoy sobre los resultados de un estudio de 181 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio IB a IIIB, cada uno de los cuales recibió 1200 mg de atezolizumab neoadyuvante por vía intravenosa cada tres semanas durante dos ciclos seguidos de resección. Atezolizumab es un anticuerpo monoclonal que fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. en 2020 para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con NSCLC metastásico.

Dr. Lee informó anteriormente que pequeños estudios piloto (N Engl J Med. 2018;378:1976) han demostrado que la terapia preoperatoria con inhibidores del punto de control inmunitario puede ser beneficiosa en el NSCLC resecable. El Dr. Lee afirmó que «el estudio LCMC3 es el ensayo de monoterapia más grande de inhibición de puntos de control en NSCLC resecable y es un estudio histórico para comparar resultados futuros».

Los pacientes recibieron atezolizumab neoadyuvante durante dos ciclos, seguidos de resección entre 30 y 50 días desde el primer ciclo. Los pacientes que se beneficiaron de la terapia continuaron con atezolizumab adyuvante durante 12 meses. El criterio principal de valoración fue la respuesta patológica mayor (MPR; menos o igual al 10 % de células tumorales viables en la cirugía) en pacientes sin mutaciones en EGFR o ALK.

De los 181 pacientes inscritos, la mediana de edad fue de 65 años. ; El 51 % eran mujeres, el 90 % eran fumadores/exfumadores y el 62 % tenían una histología no escamosa. Los pacientes se clasificaron en las siguientes etapas: 17 pacientes se clasificaron en IB; 20 eran IIA, 55 eran IIB, 72 eran IIIA y 17 eran IIIB.

En pacientes sin mutaciones EGFR/ALK que se sometieron a cirugía, la tasa de respuesta patológica mayor fue del 21 % (30/144; 95 % IC: 14%-28%) y la tasa de respuesta patológica completa fue del 7% (10/144; IC del 95%: 3%-12%).

«Es importante reconocer que el preoperatorio y el Las tasas de irresecabilidad intraoperatoria en LCMC3 son comparables a los ensayos históricos de quimioterapia neoadyuvante y no deberían generar preocupación», dijo el Dr. Lee. Después de atezolizumab, la irresecabilidad se detectó preoperatoriamente en solo 22 de 181 (12 %) e intraoperatoriamente en 7 de 159 (4 %). La mayoría de los pacientes (151/159; 95%) tuvieron resecciones oncológicas anatómicas y solo 15 de 101 (15%) se convirtieron a toracotomía. La reducción del estadio patológico se observó en 66 de 155 (%). Solo 19 de 159 (12 %) se sometieron a cirugía fuera de la ventana del protocolo.

Las complicaciones intraoperatorias fueron raras (5/159; 3 %) y 145 de 159 (92 %) tuvieron resección completa (R0) . Las reacciones adversas posoperatorias se correlacionaron con menos células tumorales viables en la muestra resecada. La mortalidad durante 30 días y entre 30 y 90 días fue de 1 de 159 (0,6 %).

«Después de atezolizumab neoadyuvante, la resección se realizó de manera segura con una morbilidad y mortalidad perioperatorias bajas poco después de completar la terapia neoadyuvante, con poca frecuencia fuera de la ventana del protocolo y con altas tasas de resección completa», dijo el Dr. Lee. «Estos hallazgos representan el análisis principal del estudio LCMC3 completado y son coherentes con nuestros resultados anteriores, incluido un informe preliminar sobre una parte de estos pacientes [en] 2019».

«La integración de la inmunoterapia y la terapias en el enfoque multidisciplinario del NSCLC en etapa temprana representa una prioridad», dijo el Dr. Scagliotti, CSO interino de IASLC. «La IASLC actualmente se dedica a fomentar la colaboración internacional a través de múltiples iniciativas».

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La inmunoterapia prequirúrgica se muestra promisoria en un ensayo para pacientes con cáncer de pulmón en estadio temprano Proporcionado por la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón Cita: LCMC3: Atezolizumab neoadyuvante seguro, cumple criterio de valoración principal de la tasa de respuesta patológica (2021, 30 de enero) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-01-lcmc3-neoadjuvant-atezolizumab-safe-primary.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.