Millones de productos se han impreso en 3D para la pandemia de coronavirus, pero conllevan riesgos

Una colección de impresoras 3D de escritorio en el laboratorio 3DEC de la Universidad de Deakin. Crédito: James Novak

Con la pandemia de COVID-19, ha surgido una necesidad urgente en todo el mundo de productos médicos y de salud especializados. En una lucha por satisfacer la demanda, los «fabricantes» en Australia e internacionalmente han recurrido a la impresión 3D para abordar las deficiencias.

Hoy en día, las impresoras 3D no son poco comunes. En 2016, aproximadamente el 3 % de los hogares australianos tenían uno, sin mencionar los disponibles en escuelas, universidades, bibliotecas, espacios de creación comunitarios y empresas.

En Europa y los Estados Unidos, el acceso a equipos de protección personal esenciales ( PPE) sigue siendo una preocupación, ya que casi la mitad de todos los médicos en el Reino Unido se ven obligados a obtener su propio PPE.

En Australia, los informes de marzo y principios de abril mostraron que el personal del hospital reutilizaba el PPE y los trabajadores de la salud abastecimiento de EPP en ferreterías debido a la escasez.

La cadena de suministro mundial de estos productos vitales se ha visto interrumpida por los confinamientos generalizados y la reducción de los viajes. Ahora, la impresión 3D está demostrando ser métodos de fabricación más ágiles y adaptables. Desafortunadamente, también es menos adecuado para producir una gran cantidad de artículos, y hay preguntas sin respuesta sobre la seguridad y el control de calidad.

Compartir es cuidar

Uno de los primeros ejemplos de 3-D la impresión que se utiliza para fines relacionados con la pandemia es a partir de mediados de febrero. Un fabricante chino fabricó gafas protectoras impresas en 3D para médicos en Wuhan. Con 50 impresoras 3D funcionando las 24 horas, producían alrededor de 300 pares al día.

Diseñadores, ingenieros, estudiantes, fabricantes, médicos y organizaciones benéficas han utilizado la impresión 3D para producir una variedad de productos que incluyen protectores faciales, máscaras, componentes de ventiladores, abridores de puertas manos libres e hisopos nasales.

Los fabricantes están utilizando varias formas de imprimir suministros médicos en 3D durante el COVID-19.

Muchos diseños se comparten libremente en línea a través de plataformas como NIH 3-D Print Exchange. Esta comunidad de impresión 3D con sede en EE. UU. se asoció recientemente con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y el Departamento de Asuntos de Veteranos para ayudar a validar los diseños cargados por la comunidad. Hasta el momento, se han aprobado 18 productos imprimibles en 3D para uso clínico (aunque esto no es lo mismo que la aprobación de la FDA).

Estas plataformas en línea permiten a los fabricantes de todo el mundo no solo imprimir productos basados en diseños subidos, sino también para proponer mejoras y compartirlas con otros.

El hecho de que pueda, no significa que deba hacerlo

En una crisis de salud pública de la magnitud de COVID-19, usted puede pensar que tener cualquier PPE o equipo médico es mejor que ninguno.

Sin embargo, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia, nuestro organismo regulador de productos médicos, aún no ha aprobado productos impresos en 3D específicos para uso de emergencia durante el COVID-19. Los fabricantes registrados en la TGA pueden presentar solicitudes para esto.

Sin embargo, la TGA proporciona pautas con las que trabajan los diseñadores, ingenieros y fabricantes. Por ejemplo, el grupo australiano COVID SOS tiene como objetivo responder a las solicitudes directas de los trabajadores médicos de primera línea de equipos que ellos o su hospital necesitan. Por lo tanto, los diseñadores y fabricantes locales están directamente conectados con quienes los necesitan.

La impresión 3D proporciona un medio para fabricar productos únicos y especializados bajo demanda, en un proceso conocido como «fabricación distribuida».

Desafortunadamente, en comparación con los métodos de producción en masa, la impresión 3D es extremadamente lenta. Ciertos tipos de máscaras y protectores faciales impresos en 3D tardan más de una hora en imprimirse en una impresora 3D de escritorio estándar. En comparación, el proceso de «moldeo por inyección» en la producción en masa de la fábrica toma solo unos segundos.

Dicho esto, la impresión 3D es flexible. Los creadores pueden imprimir según las necesidades de su comunidad. También permite a los diseñadores mejorar con el tiempo y los productos pueden mejorar con cada actualización. El popular protector facial Prusa desarrollado en la República Checa ya ha sido impreso en 3D más de 100.000 veces. Ahora está en su tercera iteración, que es dos veces más rápida de imprimir que la versión anterior.

Un protector facial Prusa RC3 impreso en 3D en una impresora 3D de escritorio. Crédito: James Novak

Oportunidad frente a riesgo

Pero a pesar de las buenas intenciones detrás de la mayoría de las impresiones 3D, existen complicaciones.

¿Estas oportunidades superan los riesgos de un producto no regulado ni probado que se utiliza para situaciones críticas de atención de la salud? Por ejemplo, si el virus SARS-CoV-2 puede sobrevivir dos o tres días en superficies de plástico, en teoría es posible que un fabricante infectado transfiera el virus a otra persona a través de un producto impreso en 3D.

Los productos médicos deben esterilizarse, pero ¿quién se asegurará de que esto se haga si se eluden las cadenas de suministro tradicionales? Además, algunos de los materiales comunes que utilizan los fabricantes para la impresión en 3D, como el PLA, no son lo suficientemente duraderos para soportar las altas temperaturas y los productos químicos utilizados para la esterilización.

Y si los productos impresos en 3D se donan a los hospitales en grandes lotes, identificar y tratar diferentes materiales en consecuencia sería un desafío.

Para mi investigación, he estado rastreando 3 -D-productos impresos producidos para la pandemia. En un estudio que se publicará próximamente, identifico 34 diseños diferentes de protectores faciales compartidos en línea antes del 1 de abril. Entonces, ¿cómo saben los médicos en qué diseño confiar?

Si un paciente o trabajador se lesiona mientras usa uno o se infecta con COVID-19, ¿quién es responsable? ¿El diseñador original? ¿La persona que imprimió el producto? ¿El sitio web que alberga el diseño?

Es probable que estos problemas complejos tarden años en resolverse con los reguladores de salud. Y con esto, llega la oportunidad de que Australia, como figura decorativa en la educación sobre impresión 3D, lidere la creación de bases de datos validadas y de código abierto para la impresión 3D de emergencia.

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Los riesgos de usar la impresión 3D para fabricar equipo de protección personal Proporcionado por The Conversation

Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.

Cita: Millones de productos han sido impresos en 3-D para la pandemia de coronavirus pero conllevan riesgos (5 de mayo de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/ 2020-05-millions-products-d-coronavirus-pandemicbut.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.