Resultados preliminares de la encuesta nacional de pruebas moleculares del SARS-CoV-2
Crédito: CC0 Dominio público
La Asociación de Patología Molecular (AMP), la principal sociedad profesional de diagnóstico molecular a nivel mundial, publicó hoy los resultados preliminares de su evaluación de abril de 2020 Encuesta de pruebas de SARS-CoV-2 para laboratorios clínicos. La encuesta anónima fue creada y administrada para documentar los esfuerzos y experiencias del laboratorio clínico. Los resultados se utilizarán para ayudar a informar futuros programas de promoción y práctica clínica relacionados con las respuestas a la pandemia.
La encuesta de 67 preguntas de AMP evaluó muchos aspectos importantes de las pruebas de diagnóstico molecular del SARS-CoV-2, incluidos la metodología, el rendimiento, la capacidad, la cadena de suministro, los requisitos normativos y de informes. Los resultados preliminares de hoy incluyeron comentarios de 118 representantes de centros médicos académicos, laboratorios comerciales de referencia y hospitales comunitarios con sede en EE. UU. El 85% de estos encuestados actualmente ofrece pruebas de SARS-CoV-2 a los pacientes, mientras que otro 10% se encuentra actualmente en la fase de validación de la prueba. El 90% de los laboratorios reconoce la necesidad de aumentar aún más la capacidad de pruebas diagnósticas y están trabajando arduamente para que esto suceda en los próximos meses. Sin embargo, más del 70% de estos laboratorios han experimentado interrupciones en la cadena de suministro que han resultado en retrasos significativos, en muchos casos obligándolos a validar al menos tres métodos de prueba de diagnóstico diferentes al mismo tiempo en caso de que se agote el suministro de reactivos o materiales. . Esta escasez de suministros ha incluido todo, desde kits de extracción de ARN, cebadores, sondas y enzimas hasta los materiales de recolección de muestras físicas, como hisopos y contenedores para almacenamiento y transporte.
«Los laboratorios clínicos de todo el país están trabajando arduamente y siendo extremadamente ingenioso para proporcionar pruebas de diagnóstico de SARS-CoV-2 a los estadounidenses, con la mayoría funcionando con el personal completo/capacidad de prueba los siete días de la semana», dijo Karen E. Weck, MD, presidenta de AMP y profesora de patología. y Medicina de Laboratorio, Profesor de Genética y Director de Genética Molecular y Farmacogenómica en la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill. «Sin embargo, los miembros de AMP saben que se necesitan más pruebas a medida que el país comienza a reabrir. Continuamos implementando múltiples metodologías de prueba para superar la escasez de suministros, aumentar la capacidad y mejorar los tiempos de respuesta».
Basado en los temas comunes encontrado en los resultados de la encuesta, AMP recomienda que los gobiernos federal, estatal y local:
- Reevalúen el tipo y la ubicación de los servicios de prueba de SARS-CoV-2 necesarios: para brindar atención aguda, reabrir de manera segura negocios y revitalizar la economía, debe haber una reevaluación de qué tipo de prueba se necesita y dónde.
- Vuelva a priorizar las asignaciones de suministros en función de las necesidades de pruebas clínicas, que podrían cambiar con el tiempo: dependiendo de la prevalencia del SARS- CoV-2 en una comunidad, puede haber un cambio en la metodología de prueba y las necesidades de suministro relacionadas con el tiempo. La necesidad de probar suministros diseñados para cuidados agudos, vigilancia, alto rendimiento y otras necesidades clínicas debe monitorearse ampliamente para proporcionar comentarios en tiempo real a las agencias para respaldar las asignaciones de suministros basadas en datos.
- Aumentar la transparencia, comunicación y transmisión de información en tiempo real entre laboratorios y proveedores (fabricantes comerciales y gobierno): existe la necesidad de que los laboratorios comprendan en tiempo real la disponibilidad de recursos y las cantidades de reactivos y suministro.
- En tiempo real coordinación entre laboratorios para aprovechar los momentos de exceso de capacidad: según los datos sobre la capacidad y la demanda de pruebas, puede haber una oportunidad de coordinarse a nivel regional para garantizar que cualquier exceso de capacidad de prueba se aproveche para garantizar que las muestras se procesen lo más rápido posible.
- Estandarizar el formato y los procesos de informes de las agencias para las enfermedades infecciosas de notificación obligatoria durante una pandemia: cumplimiento de los requisitos de informes de varias agencias con formatos variables ha sido una carga para los laboratorios clínicos.
AMP continuará revisando y analizando los resultados de la encuesta como parte de su compromiso continuo de compartir experiencia, evaluar las necesidades del laboratorio, involucrar a las partes interesadas clave y proporcionar recomendaciones para mejorar futuras respuestas a pandemias y garantizar que más pacientes tengan acceso a procedimientos de prueba de alta calidad.
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