X-Stop frente a laminectomía para la estenosis de la columna lumbar: calidad de vida y rentabilidad
Investigadores del Reino Unido realizaron un ensayo controlado aleatorio en 47 pacientes con estenosis de la columna lumbar para comparar los resultados del tratamiento y los costos de dos procedimientos quirúrgicos en competencia: inserción del dispositivo distractor interespinoso X-Stop (Medtronic) y cirugía abierta de descompresión con laminectomía. Ambos procedimientos mejoraron la calidad de vida de los pacientes; sin embargo, en general, la laminectomía les dio a los pacientes una mejor calidad de vida y también fue más rentable.
Los hallazgos detallados de este estudio se pueden encontrar en un nuevo artículo, «Un ensayo controlado aleatorizado del dispositivo distractor interespinoso X-Stop versus laminectomía para la estenosis espinal lumbar con resultados de calidad de vida y rentabilidad de 2 años, » publicado hoy en el Journal of Neurosurgery: Spine.
Antecedentes
Estenosis espinal lumbar es el término que se usa para describir el estrechamiento del canal espinal dentro de la columna lumbar inferior. Este estrechamiento, a menudo un signo de envejecimiento, puede deberse a espolones óseos resultantes de la artritis, un disco espinal abultado o ligamentos engrosados. A medida que el canal raquídeo se estrecha, los nervios raquídeos que lo atraviesan pueden comprimirse e inflamarse, lo que provoca debilidad, entumecimiento y/o dolor en la parte baja de la espalda y las piernas y, en ocasiones, disfunción de la vejiga o los intestinos.
En muchos casos, la estenosis espinal lumbar se puede tratar sin cirugía mediante el uso de medicamentos para reducir la hinchazón y el dolor, fisioterapia y ejercicios específicos. Sin embargo, en algunos casos, estos son ineficaces y se recomienda la cirugía de columna. La mayoría de las veces, la laminectomía se realiza extrayendo una porción de hueso en la parte posterior de la vértebra lumbar en el sitio de compresión, lo que permite que el canal espinal se expanda y alivie la presión sobre los nervios espinales.
La laminectomía tradicional es abierta cirugía que generalmente requiere anestesia general y algunos días en el hospital. La cirugía X-Stop es menos invasiva. A menudo colocado después de la administración de un agente anestésico local, el sistema de descompresión del proceso interespinoso X-Stop (Medtronic), compuesto de una aleación de titanio, se inserta en la parte posterior de las vértebras lumbares, entre las apófisis espinosas de las vértebras adyacentes en el sitio del canal espinal. estrechamiento. Una vez allí, el dispositivo evita que la columna se doble demasiado hacia atrás, comprimiendo los nervios espinales y causando molestias.
Estudio actual
En este artículo, los autores describen un estudio prospectivo y abierto , ensayo controlado aleatorizado, «Cost-Effectiveness and Quality of Life After Laminectomy or X-Stop (CELAX)», en el que se compararon la laminectomía abierta y el uso del dispositivo X-Stop para el tratamiento de la estenosis espinal lumbar. Los resultados primarios investigados fueron la rentabilidad y la calidad de vida a largo plazo. El estudio se llevó a cabo en tres centros médicos en el Reino Unido.
Entre 2010 y 2014, 47 pacientes que experimentaron caudicación neurogénica por estenosis espinal lumbar y cuyos síntomas mejoraron con la flexión hacia adelante se asignaron aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento: 26 pacientes se sometieron a laminectomía y 21 pacientes recibieron el dispositivo X-Stop. Los procedimientos quirúrgicos fueron realizados por cirujanos consultores y asistentes, así como por residentes. En todos los casos se utilizó anestesia general.
Dieciocho mujeres y 29 hombres, con edades comprendidas entre los 47 y los 86 años, participaron plenamente en el ensayo clínico. Durante el transcurso del estudio, cinco pacientes del grupo X-Stop se cruzaron al grupo de laminectomía.
La calidad de vida de los pacientes se midió con instrumentos EQ-5D (Grupo EuroQuol) antes del procedimiento y nuevamente a los 6 meses, 1 año y 2 años después del procedimiento. Los costos por paciente se basaron en el costo del tiempo en el quirófano más el costo de la estadía en el hospital.
Seis meses después del tratamiento, la calidad de vida promedio en los grupos de laminectomía y X-Stop fue significativamente mejor que el medido al inicio (pretratamiento). 1 y 2 años después del tratamiento, la mejora en la calidad de vida demostrada en el grupo de laminectomía siguió siendo significativamente mejor que la basal; en el grupo X-Stop, la calidad de vida siguió mejorando, pero no significativamente.
En este estudio clínico, el costo medio de una laminectomía fue de 2712 ($3316) y el del procedimiento X-Stop fue de 5148 ($6295). La cirugía tomó casi el doble de tiempo cuando se realizó la laminectomía (promedio de 122 minutos en comparación con 66 minutos para la inserción de X-Stop). La duración media de la estancia hospitalaria fue comparable: 4,3 días en el grupo de laminectomía y 4,2 días en el grupo X-Stop. El aumento en el costo del procedimiento X-Stop se debió en gran parte al costo del dispositivo.
Hubo cuatro complicaciones en el grupo de laminectomía, aunque solo una requirió regresar al quirófano. Hubo dos complicaciones en el grupo X-Stop, ambas requirieron la extracción del dispositivo y un cambio a laminectomía. Más tarde se descubrió que el tratamiento con el dispositivo X-Stop era inadecuado en tres pacientes, que luego también se sometieron a cirugía para laminectomía y extracción del dispositivo.
En el artículo se proporcionan datos adicionales sobre los resultados primarios y secundarios y en un archivo complementario en línea.
Los autores concluyen que la laminectomía es más rentable que el dispositivo X-Stop para el tratamiento de la estenosis espinal lumbar. El dispositivo X-Stop mejoró la calidad de vida, pero menos que la laminectomía. No obstante, el dispositivo distractor interespinoso todavía proporciona un servicio. Los autores sugieren que el X-Stop «debería reservarse para casos en los que se requiere un procedimiento menos invasivo. No hay justificación para su uso regular como alternativa a la cirugía descompresiva».
Cuando se les preguntó acerca de Después de los hallazgos de este estudio, el Dr. Anouk Borg, primer autor del artículo, respondió: «Es muy alentador que ambos tratamientos hayan resultado en una mejora en la calidad de vida de nuestros pacientes. El dispositivo X-Stop es una opción atractiva como es menos invasivo que la cirugía abierta estándar. También es un procedimiento más rápido y es reversible. El dispositivo puede retirarse si es necesario. Sin embargo, descubrimos que la laminectomía abierta es un procedimiento más rentable en el Reino Unido, con una mejora sostenida en calidad de vida hasta el punto final del ensayo a los 2 años».
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¿Qué cirugía funciona mejor para el dolor lumbar? Más información: Journal of Neurosurgery: Spine (2021). DOI: 10.3171/2020.7.SPINE20880 , thejns.org/doi/10.3171/2020.7.SPINE20880 Información de la revista: Journal of Neurosurgery: Spine
Proporcionado por Journal of Neurosurgery Cita: X-Stop vs Laminectomía por estenosis espinal lumbar: calidad de vida y rentabilidad (2 de febrero de 2021) recuperado el 30 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-02-x-stop-laminectomy- lumbar-spinal-stenosis.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.